北京普天同创生物科技有限公司
质量监督是实验室有计划的管理活动。根据疾病控制实验室检测范围广、检测参数多的特点,可由质量或技术管理部门和各检测部门或监督员分别制定质量监督总体计划和实施计划。
1.质量监督总体计划
质量或技术管理部门应根据本实验室检测活动规律、监督员的发现、顾客反馈的意见、以往质量监督的盲点或薄弱环节,结合年度检测活动计划、进展、参数扩项、人员和仪器设备的新增和调配等信息,在年底或年初制定下年或当年质量监督总体计划,对质量监督重点内容和要求作出安排,经批准后下发各检测部门和监督员,确保质量监督活动有序进行。
2.质量监督实施计划
各检测部门或监督员应依据质量监督总体计划,结合管辖范围内的实际情况,对年度需实施监督的被监督人员和相关的测量参数、仪器设备以及实施监督的时间、方式和执行人员等内容制定具体的计划,经批准后执行。一般来说,对在培人员、新上岗人员、短期聘用人员、新项目、新方法、新设备等应持续进行不少于2次的监督,并力求在一个评审周期内能对所有检测人员、参数进行至少1次的监督,以确保质量监督的频率和覆盖面。
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