20世纪60年代以来，由于科学技术的迅速发展，带来了生物医学工程的巨大革命，彻底改变了传统医学的面貌和诊治模式，极大地促进了医学科学的技术进步和发展。人们在应用新技术和新设备的同时，由于对其潜在的风险和临床应用质量问题认识不足，卫生装备(又称“医疗设备”或“医疗器械”)在应用中出现安全隐患，甚至引发医疗事故，造成病人或操作人员伤害的案例屡见不鲜。自2005年开始，总后勤部卫生部(以下简称“我部”)按照“需求牵引、试点先行、突出重点、分步实施”的总体思路，先后组织完成了卫生装备质量控制工作的调研、试点、扩大试点以及专项检查等工作，不断寻求卫生装备在质量管理法规、理论和技术上的新突破。

通过几年的努力，军队卫生装备质量控制工作的重要性得到了初步认可，医疗单位质量安全意识日益增强，军队已有30所医院开展了18类卫生装备质量控制工作。在卫生装备质量控制工作的开展方面，我部收集了支持性的大量数据，建立完善了卫生装备的质量控制体系，建设了一支卫生装备质量控制工作的人才队伍，形成了卫生装备临床质量监管方面一系列的法规、标准和制度，如《军队卫生装备质量控制工作实施通用要求(试行)》、《军队卫生装备质量控制检测规范(试行)》和《军队卫生装备质量控制工作检查考核标准》等。军队卫生装备质量控制经验、方法和数据有力地支持了国家卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的出台。军队卫生装备质量控制工作从无到有，得到了长足的发展，但仍存在发展滞后、技术支撑条件薄弱等不足。在质量控制工作体制机制方面仍有缺位，军队的卫生装备质量控制，还没有纳入全军医疗服务质量管理的总体规划中，仍属于“单打独斗”，卫生装备质量控制工作在运行中还有错位，特别是在违规问题的处理方面，缺少行政、经济和技术的处罚措施，许多在工作中发现的装备质量问题得不到临床的理解和支持。

在总结前期工作的基础上，为进一步做好卫生装备的质量控制工作，笔者认为应关注以下几个方面:

1.进一步加强宣传教育，正确把握好“四个关系”

军队卫生装备质量控制工作的目标是“保安全、保健康、保发展、保战斗力”，是为军队医疗机构又好又快发展提供重要支撑的条件之一，深刻理解和实现这个目标，需要各级卫生机关和医疗机构正确把握好“四个关系”:一是正确把握好“质控与安全”的关系。卫生装备质量控制工作首先解决的是卫生装备的使用安全，安全问题是各级单位重中之重的任务，是一切工作的前提，随着部队卫生装备的快速发展，安全隐患的“触点”已经开始增多。二是正确把握好“质控与战斗力”的关系。军队医疗机构，其服务宗旨是为部队服务，保障对象首先是广大官兵，如何完成保健康、保战斗力这个根本任务，最重要的考证是医疗救治的质量和效果，卫生装备质量控制工作的好与坏，直接影响到医疗诊治的准确有效，也必然直接关系到医疗救治质量和效果。三是正确把握好“质控与经济效益的关系”。军队卫生装备质量控制工作是为提供安全、有效、准确的救治平台服务的，直接产生的是军事和社会效益，但也从根本上保证了经济效益的产生。越来越多的事实表明，由卫生装备质量问题引起的医疗纠纷在逐年上升，也意味着军队卫生装备质量控制工作与经济效益的关系越来越紧密。四是正确把握“质控与发展的关系”。发展是各级医疗机构永恒的主题。当前，国家相关部门已经开始关注卫生装备质量控制工作，并把这项工作纳入到发展改革、解决民生、促进稳定的重要内容之一，军队更应该走在地方医疗机构的前面。

下一步，要以国家推广落实《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》为契机，继续加大宣传教育的力度，从认识上，引导各级卫勤领导从讲政治的高度来认识和理解军队卫生装备质量控制工作，切实把这项工作纳入到日常的医疗卫生工作中，纳入到整体医疗质量管理体系中；要引导全体医务人员，加强《军队医学计量规定》、《军队卫生装备质量控制实施通用要求(试行)》的宣贯，强化广大医务人员的法制意识、计量意识和质量安全意识，切实增强做好卫生装备质量控制工作的主动性和自觉性。从管理上，要继续宣传卫生装备质量控制工作在保障卫生装备全寿命质量管理中的作用，大力开展卫生装备质量安全、卫生装备使用安全和医疗诊治安全有效的普法教育，并在全军卫生装备总值1亿元以上的医疗机构全面推广和普及卫生装备质量控制工作。

2.进一步加强内涵建设，在提升“三种能力”上下工夫

先进的法规标准、过硬的人员技术和有效的监督检查机制构成了军队卫生装备质量控制工作的理想内涵，要实现这个理想，必须在提升“三种能力”上下工夫。一是有效提升“创新能力”。军队卫生装备质量控制工作是军事医学计量的重要组成部分，是在《计量法》、《人民解放军计量条例》和《军队医学计量规定》等法律法规支撑下的法律行为，其涉及的检定检测标准、规程和方法等一系列法规需要上升到国家和军用标准才能与之配套，但目前，对军队卫生装备质量控制工作来说，标准匮乏的问题是最大的一个瓶颈，急需在创新上有所突破。二是有效提升“技术能力”。军队卫生装备质量控制检定检测工作的专业技术很强，一方面要求相关人员必须取得国家规定的专业计量检定员资质后，才能从事这项工作，出具的报告才具有法律效力；另一方面，军队卫生装备质量控制工作所使用的7种检测标准器具基本执行的是美国、欧洲标准，在国内尚属空白，是国际最高标准，对人员素质要求高，对检定检测程序要求严，技术能力跟不上，根本无法完成工作。三是有效提升“监管能力”。军队卫生装备质量控制是一项综合性工作，仅靠专业力量只是完成技术层面的保障工作，大量的经常性的工作需要靠完善的制度来调动和发挥各级机关及全体医务人员的积极性，共同参与，共同落实，形成全方位、多层面、多环节的监管网络，才能确保各项工作落到实处。

结合国家刚刚施行的注册计量师制度，从源头抓起，在人员技术上，加强专业计量人员的引进，建立军队计量专业技术人员考核标准，对计量专业技术岗位实行从业准入制度，对计量检定员实行执业资格管理。在标准制度上，加强对国际、国内和军内相关法规、政策及标准的研究，通过学习和借鉴，不断充实和完善军队卫生装备质量控制工作相关政策制度，特别是对于国际上先进的检定检测标准和方法，要加快消化吸收进程，尽早研发出与国际同步的军标和国标，填补国家和军队的空白；在机构建设中，要大力推行技术机构的资质认可认证，力争今年总后勤部卫生部药品食品检验所通过国家实验室的认证认可，明年年底前，各军区药检所通过国家实验室认证认可。

3.进一步强化科学管理，建立健全“两个机制”

军队卫生装备质量控制工作从试点、扩大试点到顺利地启动运行，一个重要的因素就是初步建立了一系列与之相应的法规、标准和制度，但从实际运行效果、从发展的视角来审视，离科学化、规范化管理和可持续发展的要求还有很大距离，需要不断地充实和完善。但更急需的:一是建立健全培训机制。军队卫生装备质量控制工作带来了新课题、新技术和新要求，对人员而言，涉及管理、临床、医学工程等各个方面；对卫生装备而言，涵盖了从论证、采购、保管、使用到退役的全寿命过程；对技术而言，面对的是最先进的国际标准和方法。尽快让各类人员在各个层面、各个环节保持良性运转，建立健全培训机制是当务之急。二是建立健全科研机制。军队卫生装备质量控制工作是在军事医学计量科委会的强力推动下孕育而生的，尽管为此还专门成立了卫生装备质量安全控制专业委员会，但是，如何吸引人才、留住人才、奖励人才，提高军事医学计量科委会的科学地位、学术地位，推动军队卫生装备质量控制工作深层次的可持续发展，建立健全一个科学的、有效的科研机制显得尤为重要。

下一步，在培训方面，首先，加大培训机构的建设力度，一方面规范教材、教具和教学计划，另一方面协调纳入到院校和继续教育的整体规划当中。其次，建立国家、总部和军区三级培训体系，即一级站人员送到国家甚至国外培训，二级站人员由总部培训，三级站人员由军区培训，形成一级带一级、一级考一级的培训模式，确保各类新技术人人会用、能用和管用。在科研方面，大力倡导开展军事医学计量科学研究，继续协调解决军事医学医学计量科研工作纳入到全军医学科研计划立项工作，有效提高医学计量工作的生命力和可持续发展能力。

4.进一步加强创新发展，努力构建“一个特色专业”

计量工作是国家科技发展的基础，不仅有专门的法律法规、有专门的行政主管部门，而且还有专业的科研院所和专业的院校、专业的知识平台，打造了专业的管理队伍、技术队伍、研究队伍。专业的科研院所和专业的院校，吸引了计量人才，补充了专业计量队伍，可以说，“计量的专业化”有力地推动了国家计量事业的全面发展。军队卫生装备质量控制工作作为军事医学计量工作的重要内容、国家计量工作的延伸，如何适应国家执业计量、法制计量和科学计量的需要，创新发展、提高我们自身的专业水准是必由之路。走专业化道路，要用军队的编制体制调整，解决专业的军队计量技术机构和人员；要用健全的培训机制，提高技术人员的专业水平；要用科学的科研机制，鼓励和强化技术人员的研发能力，确保与国内、国际接轨。

下一步，加大协调力度，在专业机构和人员设置上，要把协调的重点放在机构名称设置上，力争把现有的一级站调整为军队专业的医学计量技术机构。在人才队伍上，结合军队医学计量的工作实际，在现有的军医大学专门设置医学计量课程，确保军队医学计量事业后继有人。同时，采取聘请地方知名计量专家作为军队医学计量的编外教授的办法，走出一条专兼结合、军民结合的具有军队特色的专业化军事医学计量途径。