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实验室人员要素的管理和控制

发布时间:2015-08-15 00:00 作者:中国计量网 阅读量:508

实验室通过资质认定后,仍然在人员要素上存在纰漏,这些因素不仅给评审机构带来诸多风险,同样也给实验室造成许多不符合隐患。那么,实验室如何对人员要素进行有效管理和控制,让双方的风险降到最低,确保检测数据的准确、可靠呢?下面笔者依据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,并结合实际工作谈几点想法。

1.人员配备

实验室应根据组织机构规模和实际工作需要配备足够的管理和技术人员,包括管理人员、检测人员、操作人员、评价人员、授权签字人员等,其中每个项目专业检测人员不应少于两人,可以兼职。如果人员不够,可以通过招聘考核的形式,选拔录用任职资格(知识、技能、经验)与本岗位相适的人员,与其签约聘用。切勿选择与本岗位不相符的、不具备条件的人员任职。

2.职责明确

实验室应编制文件规定最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室负责人、检测人员、核验人员、业务员、样品管理员、档案管理员、设备管理员、内审员、质量监督员等人员的职责和权限,赋予他们相应的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。

3.上岗培训

实验室应制定培训程序文件,规定新进、转岗等所有实验室人员上岗或重新上岗前均应参加管理知识和专业技术知识培训。管理知识内容包括实验室简介、ISO/IEC17025、《实验室资质认定评审准则》等相关质量体系标准,及《质量手册》、《程序文件》、各项规章制度和文件。专业知识内容主要是与本岗位相适的作业指导书、技术标准、操作技能等。

首先,制定培训计划。实验室每年应针对在用员工技能再提高、开展新检测项目等岗位工作需求编制培训计划,该计划由各室提出经质量负责人或技术负责人审核,报最高管理者批准后生效;另外,新员工和转岗员工在上岗前应申请临时培训,一起纳入年度培训计划目标。实验室应安排每年不少于3%的业务经费保障计划的顺利实施,尽量保证每位员工每年都能得到培训。

其次,培训计划实施。培训管理应有一个归口部门负责。由该部门根据计划提早通知本人和部门领导作出安排,并尽量安排外部培训,由列入本实验室合格供方的提供培训服务的机构实施。培训后应及时登记,记录本次培训的信息交归口部门存档。

第三,培训考核评价。实验室技术负责人要组织相关人员对培训人员进行考核评价,考核形式主要有提问、现场演示、验证、闭卷考试等,记录考核结果,评价培训的有效性。对于从事产品检测、核验、报告评价和签字的人员,一定要针对预授予上岗的项目逐项进行盲样考核,严格把关。培训合格人员继续上岗,对培训不合格人员重新安排培训,并对由主观原因造成培训不合格的人员作出处罚。

第四,人员上岗。对培训合格人员要授予上岗证,上岗证上要标识具体从事的岗位。对检测、核验等人员还要清晰标明允许操作的设备、检测的项目等。实验室每次对人员能力授权可以下文件通报,让全体人员了解,相互监督,对不具备能力的人员严格禁止私自上岗。

第五,建立人员档案。人员档案资料由实验室相关归口部门管理。每一位员工均应有技术档案,档案资料包括基本信息、工作业绩、奖惩情况、相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验等,并包含授权和/或能力确认的日期。资料要定期维护和更新。

4.质量监督

实验室应任命足够数量有资质、熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员为质量监督员,按计划对检测人员实施质量监督。质量监督重点关注在培人员、新进人员和转岗人员,侧重于对人员现场检测能力的监督,这种监督是按计划的、连续的,主要监督内容包括检测人员资格是否持续满足要求、人员是否熟悉作业指导书及现场执行情况、人员现场所依据的技术标准是否符合和最新有效、人员设备操作是否熟练、环境设施是否满足标准的要求及现场监控记录的符合性、样品状态标识和唯一性标识是否已记录并符合文件要求、原始记录及数据的核查符合性、数据处理及判定情况、不确定度评审情况、结果报告的出具情况等,发现不符合项要及时记录,并采取纠正措施。对人员的检测能力置疑时,要安排培训,重新确认能力后上岗。

5.质量保证

为了增强人员检测能力持续满足要求的信心,实验室应制定并执行质量控制程序以监控检测的有效性。针对检测人员所开展的检测项目,技术负责人每年组织各室负责人制定质量保证计划,安排一定数量的项目参加实验室间比对、留样再检、人员比对、使用有证标物监控、能力验证等,对结果分析评价,不合格项目采取纠正措施,确保检测数据的准确、可靠。

6.制度激励

实验室的管理体系运行需要全员参与,奖惩分明,充分调动员工积极性,这对提高实验室工作质量将是非常必要的。我中心制定了《员工奖惩制度》、《劳动用工人事制度》,人员分成各个级别,每个级别套用相应的工资和奖金,每年对员工的能力考核和工作质量评价将直接与员工级别升迁挂钩。目前,我中心员工工作积极、责任心强,还提出了许多新的工作思路。

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