国务院日前正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出：目前，国内药品重复申报现象严重，造成药品注册审评积压问题，与我国既往仿制药品申报标准过低有关，很大程度上占用了药品评审资源，且申报的药品质量不高。《意见》的出台，将提高仿制药品审评标准，仿制药必须向原研药靠拢。未来的中国医药市场上，仿制药和原研药真正进行公平竞争的时代已经到来。

仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。虽然理论上仿制药与原研药具有“一致或相似”性，但目前实际临床应用上还是有一定的差别。主要问题在于：一方面，原研药“先入为主”，药效稳定，医生已经养成了处方习惯。另一方面，在质量上，中国仿制药群体参差不齐。