北京普天同创生物科技有限公司

  • CNAS实验室认可证书
  • 标准物质定级证书
  • 豫南检测资质认定证书
  • 质量管理体系认证证书
  • 农产品资质证书
  • 伟业计量高企认证证书
  • 中国计量测试学会合作单位
新闻
  • 产品
  • 仪器
  • 新闻
  • 帖子
  • 课堂

在线客服

全球生物制药进入“廉价”仿制药时代

发布时间:2015-10-29 00:00 作者:中国胶粘剂网 阅读量:374

一方面,近年来全球生物制药市场发展迅速,呈现出高速增长的态势;另一方面,生物药品治疗费用普遍较高,业内希望能有一些价格更为低廉的仿制产品替代原研药。

“生物仿制药”或者说“生物类似药”(Biosimilar),成为全球医药市场的最大热点之一,特别是经过多年来欧美等各国政策上的积极推动下,已经有若干重磅生物仿制药成功进入市场,成为标志性事件:

2013年是生物类似药最辉煌的一年,其标志性事件是Celltrion公司和Hospira公司的英夫利昔单抗仿制药在欧洲上市。

2015年3月6日,FDA批准了美国市场首个生物类似物——瑞士诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)的“Zarxio”(filgrastim-sndz,非格司亭-sndz),成为了整个制药行业的重磅新闻,媒体纷纷表示生物类似药的批准为许多......略。

从全球布局来看,大部分国家和地区基本已开放生物仿制药审批。截至2014年底,全球正在进行临床试验的生物类似药共有280只,年增长率为20%。

除了已经被FDA批准的Zarxio外,其它已经有生物仿制药申报的生物制剂还有安进的Neulasta(Apotex公司)和Epogen(Hospira公司)。

生物仿制药已经进入发展的黄金期,预计2015年全球生物仿制药市场规模将增长至100亿美元,2020年将达200亿美元。

评论

登录后才可以评论

立即登录
分享到微信
关闭
普天同创
请告知您的电话号码,我们将立即回电

通话对您免费,请放心接听

温馨提示:

1.手机直接输入,座机前请加区号 如18601949136,010-58103629

2.我们将根据您提供的电话号码,立即回电,请注意接听

3.因为您是被叫方,通话对您免费,请放心接听