北京普天同创生物科技有限公司
质量保证与质量控制
①严格控制实验条件(包括实验仪器、器材、试剂、受试生物品系或物种的质量等)。
②严格按实验程序操作。
③设置阴性、阳性对照组,阴性对照结果不出现超出以往的交换率;阳性对照组结果应出现较高的交换率,则说明本次实验成功。如果出现反常情况,则应舍弃本次实验结果,寻找原因,进行重复实验。质量控制应设以下质量控制组:阴性对照:设空白对照(不加任何受试物,只有培养基);溶剂对照(只加受试物等量溶剂,不加受试物)。阳性对照:非活化阳性物,一般用丝裂霉素C;活化阳性物,一般用环磷酞胺。
数据与报告
①数据处理:以细胞为观察单位计算出每组的平均SCE数及标准差。然后以实验组的数据与对照组数据用单界限t检验进行统计分析。
②结果评价:检测组SCE均值超过空白对照组或溶剂对照组的2倍,即相当于对照组的3倍者为强阳性;检测组SCE值超过空白对照组或溶剂对照组的1倍,即相当于对照组的2倍者为阳性;检测组SCE值与空白对照组或溶剂对照组比较,其结果有统计意义,P<0.005,但未达到上述阳性判断标准者,可判为可疑阳性,或弱SCE诱变作用。
③结果报告:应包括:污染物采样情况,样品处理,溶剂理化性质,受试物的配制方法,采用的受试物物种或材料的来源。培养方法或生长条件,阳性对照物的选择及制备,空白或溶剂对照的设置。代谢活化系统在实验中使用情况。试验程序,受试物接触持续时间,实验结果,统计处理方法,结果评价。实验开始、结束时间,实验室名称,实验负责人姓名。
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