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仪器的使用、维护与验证

发布时间:2015-11-19 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:470

1.知识目标

熟悉细胞培养必需仪器的一般使用原则,认识仪器说明书的重要性。了解仪器维护和验证的基本要求。

2.技能目标

为了能顺利进行动物细胞培养,务必熟悉细胞培养必需仪器的基本操作,了解它们的日常维护要点。学会使用型号描述所用仪器的完整名称。

一、仪器的使用

(一)仪器的结构原理

可以通过专业人员的讲解,以及进行相关资料的检索学习,了解某类仪器的主要工作原理。对仪器工作原理的了解,才能正确使用仪器,是确保使用仪器获得正确实验数据的基础,也是延长仪器使用寿命的前提。

如能比较深入地把握所用仪器的结构和工作原理,将对日常维护的制度建立如SOP文件编写等方面,提供宝贵的技术支撑。

作为一名具有良好专业修养的技术人员,应该在这方面学习、积累一定的知识和实践经验。

(二)仪器的操作

结合专业人员介绍,熟悉具体仪器的主要操作步骤。

1.大型仪器

通常由专人负责维护和操作,以便提升仪器的使用寿命,保证实验数据能快速、准确地获取。如扫描电子显微镜和透射电子显微镜。

此类仪器除了专人负责以外,尚需制订操作、维护和验证等方面的SOP文件。毕竟使用者往往不是1人,或者人员换岗或人员流动后,方便后续操作者正常使用。

2.小型仪器

此类仪器往往多人轮流使用,一般只是指定由专人负责管理。通常需要制订操作、维护和验证等方面的SOP文件,方便后续操作者正常使用。

使用仪器的所有操作者均需预先阅读说明书,经过适当的操作培训,最好能熟悉该仪器操作、维护和验证等方面的SOP文件或制度。

属于小型仪器的种类非常多,如CO2培养箱、普通冰箱、超低温冰箱、倒置显微镜、显微摄影系统、超纯水机、高纯水机、高压蒸汽灭菌器、电热恒温干燥箱等等。

某些常见仪器的使用SOP整理汇编于本书附录,可供查阅参考。

二、仪器的维护与验证

(一)仪器的日常维护

关于仪器的日常维护,也可在技术人员的参与下,制订出有关的SOP或制度,以便在日常维护时作为操作依据。为了便于理解和实施,此处区分为使用后维护和周期性维护两种情形进行描述。

1.使用后维护

顾名思义,使用时或使用后及时进行的维护操作就称为使用后维护。有时,简单称之为仪器的复位动作。

如倒置显微镜使用后,需及时检查仪器表面,可用酒精棉球擦拭载物台上存留的液体和粉尘颗粒,用洗耳球吹落接物镜和接目镜镜片上的粉尘颗粒等,以便获得足够清晰的显微视场影像。约定在超净工作台内进行无菌操作使用的微量移液器,及时将用过的吸嘴退出,并应保留在超净工作台内摆放,以便保持相对的无菌状态。

2.周期性维护

周期性维护指定期进行的仪器维护。

超净工作台的使用后维护只涉及内台面的物品摆放、内台面的除残液、除尘和消毒等内容,未涉及初效滤器和高效滤器的清洁保养。

初效滤器和高效滤器的清洁保养就属于周期性维护范畴。根据风机出风量的衰减变化规律进行判断是否需要更换。往往需要每隔3-6个月对初效滤器进行一次拆除性清洗初效滤器,待干燥后重新安装,或更换新的无纺布后重新安装。而高效滤器的使用一般都有寿命的,连续使用时,6-12个月便需更换新的配件;使用频度低,环境粉尘控制得当时,可以18个月后更换。

(二)仪器的验证操作

关于仪器的验证,建议在技术人员的参与下,制订出有关的SOP或制度,以便作为验证操作依据。

仪器的验证通常有时间间隔规律,需要参考使用的频度确定具体的验证时机。

仪器验证是仪器使用之前的关键工作,可以说,只有验证过的仪器才能出具合格的和可信的数据;以前我们国内普遍对仪器进行校验,目前这仍然是必需的,但是校验不能替代验证工作,因为验证工作的范围和涵盖的内容远远大于仪器的校验要求。

一般而言,对于新购进的关键仪器,需要进行4个阶段的认证工作:分别是EQ(EquipmentQualification,设备认证)或DQ(DesignQualification,设计认证)、IQ(InstallationQualification,安装认证)、OQ(OperationQualification,运行认证)、PQ(PerformanceQualification,性能认证)。

小型仪器进行EQ,大型仪器或设备进行DQ。小型仪器的EQ通常随说明书一起附带提供。如高压蒸汽灭菌器的EQ。
对于已经使用一段时间的老旧仪器,可以只进行IQ、OQ、PQ,就是经常被提及的3Q认证。但是,对于高压蒸汽灭菌器而言,一般需要定期做EQ。

有人认为,对于老旧仪器,可以只做(DQ和PQ,不做IQ。如果想全面考核该仪器性能和目前状态,还是建议对旧的仪器进行包括IQ的3Q认证工作。

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