人类对质量与质量管理的认识，是一个由初级到高级，不断发展的过程。质量管理的发展经历了以下三个主要发展阶段。

（一）质量检验阶段

质量检验阶段属于质量管理的最初阶段，在这一阶段，人们对质量管理的概念还仅限于质量的检验。根据质量把关责任人的不同，又分为三个阶段①生产操作人的质量管理。也就是说生产者生产的产品质量的优劣，基本都是靠生产者本人的技术水平和经验自行进行判断，企业里一般也没有专门的质量检验人员或管理人员。②检验者的质量管理。20世纪初，由于工业化革命的兴起，人类生产力水平发生质的飞跃，产品数量激增，生产者已经没有能力或没有精力来进行产品质量的判别，这样，就从生产者中，分离出一批人，专门进行质量检验工作，人类质量管理就进入“检验者的质量管理阶段”。这个时候，质量管理的主要着眼点通常是“进行百分之一百的检验”来确保产品质量。③统计质量控制阶段。20世纪20年代，由于生产力的巨大提高，生产出的产品数量越来越多，进行百分之一百的检验变得十分繁琐，由于检验具有的“破坏性和滞后性”等特点，使得很多产品进行这样的检验有时甚至不可能进行，比如药品等。于是开始强调统计管理技术的应用，通过有规律的“取样和抽样”来判断产品的质量情况，这一段时期又称之为“基于统计学的检验者的质量管理阶段”。将数理统计的方法用于质量管理中，这无疑是一个巨大的发展和进步。

（二）全面质量管理阶段

20世纪50年代后，人们发现对那些质量必须百分之一百符合要求的、否则就会产生严重不良后果的产品，如药品等，如果只凭统计质量检验也难以满足这些产品的质量要求。1961年，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆（A.V.Feigenbaum）发表了《全面质量管理》一书，在书中，菲根堡姆认为，全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户需求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的设计质量，过程控制质量和质量改进等活动构成一体的有效体系。简而言之，就是产品质量的好坏不仅来自最后的检验手段或检验方法的优劣，更来自于市场调研、设计开发、生产控制及物流等产品制造的所有环节。因此就有必要建立一个和各部门管理水平密切相关的质量管理体系，才能真正保证和提高产品质量。结果来自过程，一个产品生产的每一个过程必然都会对产品的质量造成影响，而要保证和提高产品质量就必然需要从产品生产的所有环节和过程去考虑。全面质量管理（TotalQuali-tyManagement，以下简称为TQM）思想的提出，为质量管理的系统化、科学化提供了指南和依据，对现代质量管理的发展起着深远的影响。全面质量管理经过几十年的发展，融合了其他现代质量管理思想的精华，已形成了一个比较严密及完整的质量学说体系，目前已经成为全球通用的质量管理模式。

（三）标准化全面质量管理

由于人类社会发展的不断进步，人类沟通中的不断交流和融合，全面质量管理也面临着新的问题。比如，全面质量管理虽然强调“全过程、全方位、全员”进行控制，对产品生产所涉及的硬件、软件、人员和工作现场（流程）这些要素进行全面管理，那对这些要素管理的标准是什么？尤其对于药品这类重要的产品，这个问题就显得非常重要，因此，“标准化全面质量管理”时代悄然到来，GMP就是药品生产全面质量管理标准化的产物，因此，全面质量管理在药品生产过程中的应用，必须贯彻GMP标准，使得全面质量管理更加生动，更加实用，切合药品生产与质量管理的实际需要。