由人形成的组织与机构是质量活动的载体，是质量体系存在及运行的物质基础。不同使命的组织与机构，其形式也各有其特性，有关GMP的组织与机构也不例外，这个组织与机构的特性表现在以下几个方面。

第一，相对稳定性。质量与质量管理活动本身需要稳定，因此，其组织与机构也需要保持稳定，这个稳定体现在：组织与机构形式保持稳定，组成人员保持稳定，工作内容保持稳定。但稳定不排斥各个部门、系统之间人员的有规律、有目标的交流，彼此熟悉各自的工作内容，便于今后更加有效率地工作；也不排斥组织与机构的形式和工作内容的优化与持续改进。

第二，有限独立性。GMP组织与机构不但要保持稳定，其工作也要形成既相互协作又相互监督的关系，因此，GMP各个组织与机构要保持相对的独立性，这个独立性体现在人员不相互兼任工作，工作内容分工明确。但是，独立性不排斥各个部门之间的相互协作、相互支持。比如，企业应当设立独立的质量管理部门，质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员，确保质量管理部门在履行其职责时不受到干扰和影响。

第三，高度一致性。所谓“高度”就是指各个系统人员等资源配置情况的均衡性。一般来说，药品生产企业GMP组织与机构可分为生产系统、物控系统、工程维护系统、质量管理系统等四大系统。根据“木桶原理”，药品生产企业所生产药品质量水平取决于这四个系统中运转水平最差的系统。因此，对于这四个系统的人员等资源的配置必须是一致的，比如配置同等学力、经验、经过培训的人员等。

第四，授权充分性。权力和责任是均衡的，也就是说如果所赋予的权力与所承担的责任不均衡时，往往会导致工作目标无法完成。因此，必须赋予GMP各个组织与机构相应权力，确保它们能完成各自的职责。比如，应充分授予质量管理部门参与所有与质量有关的活动、负责确定与审核所有与GMP有关的文件的权力、对产品质量有否决权、直接接受企业最高负责人的领导、其监管工作不得受到任何部门与人员的干预等，确保质量管理部门能充分履行自己的责任。

第五，沟通必要性。现代质量管理不是封闭的，而是开放的。例如，质量管理部门与企业其他各个部门之间建立必要的沟通联系机制，和上游物料供应商和下游药品使用单位建立密切的联系，就药品质量与质量管理进行有效的交流与沟通，从而提高药品质量、确保用药安全等。