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GMP培训方法及效果评估

发布时间:2015-11-27 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:2234

培训方法

一次成功的培训,关键在于选择最适合的培训方法。所谓最适合,就是培训方法要适合培训对象,根据这个思路,一般的培训方法有以下几种。

1.讲授法

教师讲,学员听。以单项沟通为主,学员处于被动地位,如请外单位老师介绍国外药事法规尤其是GMP的概况等,以扩大员工视野和知识面,这种培训并不以直接解决企业具体问题为目的。

2.讨论法

以讨论的形式来达到传授知识和技能的目的,讨论是否热烈、深入,有赖于教师的引导以及学员的素质和兴趣。

3.案例法

针对某种情况,就其状况的原因,进行分析、讨论,并提出解决方法。案例可以刺激学员思考问题,也可以作为一个培训课程结束时总结工具。

4.视听法

利用投影、幻灯片、网络视频等方法展示培训内容,这种方法一般适用于辅助教学培训。GMP培训,一般采用投影、幻灯片、网络视频音频等,可交替使用。

5.实际作业和知识竞赛法

实际作业法是指由受训者一边进行作业,同时还接受教员的指导和纠正的培训方法,这种方法实用性强、效果较好,但只适用于基层操作人员。知识竞赛法则是将GMP要求或SOP的重点编写成节目的内容,通过问答、在线测试的方式使受训者掌握。

讲授法和视听法,这类方法注重知识理论和经验的传授,其余几种方法侧重于分析和探讨。美国制药工业协会的一项调查表明,“做”效果最好,其次是“说”。因此,在选用培训方法时,可选用让员工多说、多做的参与式的培训方法。

七、培训效果评沽

GMP规定“定期评估培训的实际效果”。所以,制药企业需要对员工的培训进行评估,以保证员工的培训达到了相应的效果。培训工作的成效包括最终成效和直接成效。培训工作的最终效用是提高企业效益,促进企业发展,常常不在短时间内看到;直接效果是对员工队伍状况的改进,可以通过一定的指标来进行测评。培训评估可会对每一次的具体评估,也可以针对全员的GMP素质。考试和培训考核是培训项目评估的一种最常用方法。考试时试卷应尽可能做到标准化,这对客观、公正的评价学员在培训期间的学习,调动其积极性十分有效。考核方法很多,可采取提问方式,也可以是要求学员现场操作的方式,也可以是讨论的方式,看学员是否理解,不必局限于传统的笔试形式,更不要搞形式主义。每年年终应对培训计划的执行情况做一回顾总结,以便使培训更好地适应生产和质量保证的需要。

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