清洁验证就是指对厂房设施、设备仪器和容器器具清洁（消毒）所使用的规程，也称为清洁规程进行验证，确认其效果有效、稳定。

根据以上定义，我们不难看出，要完成清洁验证必须解决以下问题，第一，通过标准清洗，遗留在设备表面上污染物质有哪些，有多少，有没有达到规定标准限度以下（污染物质残留量的限度）；第二，用什么分析或检测方法，鉴定出遗留在设备表面上的污染物质是什么，有多少，标准是什么；第三，如何对设备表面进行取样，如果设备是自动清洁系统，又该如何取样。

因此，一个完整的清洁验证方案应当要解决以下问题。

第一，建立清洁标准，也就是确定经过清洗，设备表面污染物质种类和含量的最低限度。

第二，建立取样方法，也就是确定通过什么样的方法来收集样品，如通过棉球擦拭，还是淋洗水的收集等。

第三，建立检验方法，也就是确定什么样分析测试方法来鉴定所收集样品的成分。

第四，建立数据分析方法，也就是确定什么样的数据分析方法，来对检测鉴定结果进行分析。