一、中间站的管理

中间产品指完成部分加工步骤的产品，需进一步加工方可成为待包装产品。各工序生产的中间产品应按工艺规程规定的中间产品质量标准，作为上下工序交接验收的依据。车间应设立存放中间产品的中间站。

中间站应按合格、待验、不合格分别堆放，待中间品检验合格后才能进入下一工序，并填写中间产品交接记录。不合格的中间产品应贴上不合格证，不得流入下一工序。

二、其他方面工作的管理

企业生产管理部门人员应按照工艺规程规定质量控制要点，进行工艺验证，及时预防、发现和消除事故差错，并做好工艺验证记录。应根据不同的产品剂型特点来设计工艺验证的内容和记录。

生产中所用的容器、转移容器等均应有标签，标明所生产药品的名称、规格和批号。

生产中发生的偏差或需要更改参数时，应有变更程序并有审批手续。

生产中发生事故，包括安全事故和质量事故，均应按制定的事故管理规程来进行处理、报告，并做好相关记录。

生产中应进行中间控制和必要的环境监测，并予以记录。中间控制也称过程控制，指为确保产品符合有关标准，生产中对工艺过程加以监控，以便在必要时进行调节。