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灭菌值FT的概述

发布时间:2015-12-09 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:1443

在设计和实施一个微生物工艺—湿热灭菌程序时,往往至少要执行以下三个主要步骤:①设定无菌质量标准(非无菌品的比率,PNSU)和工艺要求(灭菌值,FT);②根据要求的FT值,开发和建立灭菌工艺程序参数,使灭菌程序能赋予在被灭菌物品内最低温度点的FT值不低于设定的FT值;③验证并实施被开发的灭菌程序,确保被灭菌物品接收到预先设定的热力灭菌值(FT)。FT值通常用在121.1℃(或250F)下的等效灭菌值F0表示。

为了评价一个湿热灭菌程序的灭菌效果是否充分,有必要采集和计算被灭菌程序赋予被灭菌物品在不同温度下的等效灭菌值FT,再积分得到一整个程序所赋予产品的等效FT。可以通过热致死时间图(等效灭菌时间线)来理解和计算在不同温度下的FT值(在121.1℃下的F121.1℃值被称之为F0值)。

与残存曲线一样,不同微生物有不同的等效灭菌线。同一微生物抱子在不同介质环境中的等效灭菌线也不同。在设计和开发、建立并验证一个湿热灭菌工艺程序时,务必要对所使用的生物指示剂在相应灭菌物品中建立其热致死时间图。只有建立了热致死时间图(等效灭菌线)并找到温度系数z值,才能将不同温度下的灭菌效果转换成在参照温度(通常为121.1℃)下的灭菌效果。

一个物品在经受热灭菌时,主要经历升温、保温和降温三个阶段。在升温和降温阶段,被灭菌物品内温度是不断变化的。尽管不在保温阶段,升温和降温阶段的高温(90℃以上)也具有一定的杀菌效力。不同灭菌程序在保温阶段的设定温度也会有所不同。因此,为了准确评价一个热力灭菌工艺程序赋予被灭菌物品的灭菌效果,需要将不同温度下的灭菌效果转换成一个参照温度(通常设为121.1℃)下的灭菌效果。

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