由于不同的物料在工艺过程中所起的作用不一，不同的工艺可能对同一种物料的质量需求也不一，因此，药品生产企业需要对生产所用物料进行分类管理，与此相对应，物料的供应商通常也需要根据物料的分类和需求标准来进行分级管理。各企业应当结合自身品种和工艺的特点建立适合本企业的供应商分级管理标准，一般情况下，可根据物料对药品质量的影响程度、物料质量稳定性、物料用量及用途将物料分为关键物料和一般物料，则相应的供应商可以分为关键物料供应商和一般物料供应商进行管理。其中，关键物料可包括生产所用的外购中间体、起始物料、在工艺中最后纯化步骤使用的物料、内包材及印刷性包装材料，以及其他影响产品质量并且现行工艺不能去除其影响的物料；一般物料可包括非印字的不直接接触产品的包装材料、生产区域的消耗品和对原料药的质量没有直接影响或影响可以被后续工艺步骤去除的物料。

进行关键物料供应商批准前，需确认以下工作是否完成：①供应商的调查问卷，质量协议等书面资料；（②检查并对比供应商分析报告书上的结果和自己的检验数据（一般为前3个批次）；③物料小试或试生产的总结报告，必要时包括稳定性试验结果；④现场审计报告；⑤其他内部规程规定的数据和资料。

进行一般物料供应商批准前，通常需对以下工作进行确认：①供应商的调查间卷，质量协议等书面资料；②检查并对比供应商分析报告书上的结果和自己的检验数据（一般为前3个批次）；③通常不需要进行现场审计，但当发生特定的质量事件时（如供应商近期的供货经常出现不合格的批次），应考虑进行现场审计；④其他内部规程规定的数据和资料。