注射用丹参（冻干）由丹参单味药材加工而成，具有活血通脉之功效，主要用于胸痹血疲证，症见胸部刺痛、绞痛，痛有定处，或有心悸，冠心病、心绞痛见上述症候者，临床疗效颇为显著。现有研究资料表明，除基本的药理、毒理及临床研究外，其物质基础研究较为薄弱。丹参药材中除水溶性酚酸和脂溶性二萜醌主要活性成分外，尚含有琥珀酸等小分子有机酸；而琥珀酸等小分子有机酸具有抑菌、抑制被动及主动皮肤过敏反应等多种作用。为进一步阐明注射用丹参（冻干）的物质基础组成，为其安全性、有效性和质量可控性研究提供了物质保障，建立了注射用丹参（冻干）中小分子有机酸和无机阴离子的含量测定方法。

1．色谱条件

色谱柱：IonPacAS11-HC阴离子交换分析柱（250mm×4mm),IonPacAG11-HC保护柱（50mm×4mm);柱温：30℃；以氢氧化钾溶液梯度洗脱(0-12min,Immol/L;12-35min,1-20mmol/L;35.1-45min,50mmol/L；流速：1.0mL/min；抑制器：ASRS300型(4mm)，自循环抑制模式，抑制电流为125mA；进样量：25μL。

2．样品分析

取本品约30mg，精密称定，置10mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1mL，置10mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（(0.22μm）和OnGuardRP前处理柱滤过，取续滤液，并按上述色谱条件进样测定，外标法定量计算含量。混合对照品和样品色谱图见图7-42。

3．结果讨论

在上述色谱条件下，5个有机酸及2个无机阴离子基本达到分离，线性关系良好，相关系数分别在0.9996-0.9999和0.9997^0.9999，平均回收率分别在92.4％-105.1％和102.0％-103.20o。所建立的方法快速、准确、简便、实用，可用于注射用丹参（冻干）中有机酸和无机阴离子的含量测定和质量控制。