北京普天同创生物科技有限公司
(一)人员比对
不同分析人员采用同一分析方法、在同样的条件下对同一样品进行测定,比对结果应达到相应的质量控制要求。
(二)方法比对或仪器比对
对同一样品或一组样品可用不同的方法或不同的仪器进行比对测定分析,以检查分析结果的一致性。
(三)留样复测
对于稳定的、测定过的样品保存一定时间后,若仍在测定有效期内,可进行重新测定。将两次测定结果进行比较,以评价该样品测定结果的可靠性。
实验室间质量控制是指由外部有工作经验和技术水平的第三方或技术组织(如实验室认证管理机构、上级监测机构),通过发放考核样品等方式,对各实验室报出合格分析结果的综合能力、数据的可比性和系统误差作出评价的过程。
应制订并实施年度实验室间比对、质控考核计划,定期使用标准物质或稳定均匀的实验室实际水样对下级站组织实验室间比对和质控考核活动,判断各实验室间测定结果间是否存在显著差异,以利有关实验室及时查找原因,减少系统误差。
常用的实验室间质量控制方法有以下几项。
1.实验间比对
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测样品进行检测的组织、实施和评价。
2.能力验证
实验室参加能力验证,对组织者组织的指定检测数据进行比对,以确定实验室从事该项测试活动的技术能力。
实验室应主动、积极、有计划地参加由外部有工作经验和技术水平的第三方或技术组织组织的实验室间比对和能力验证活动,以不断提高各实验室监测技术水平。
3.测量审核
实验室对被测物品进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较。测量审核是能力验证的有效补充。
4.质控考核
上级站定期给下属站发放标准样品或质控样。各站按规定的实施方法完成样品测试并上报结果。组织者依据样品种类的不同,采用标准样品保证值、测试结果统计值对上报结果进行评价并通报。
5.统一样品检测
同一批号的样品分别交付不同实验室进行分析,因为不同实验室的各种条件不尽相同,而且所用方法也不强求一致,所以,当其测定结果相符时,即可判定测试结果是不是可以接受的,如果相互之间的结果不符,则应各自查找原因,并重新分析原样品。由于受样品分类、保存条件的限制,应选用稳定均匀的样品开展统一样品检测。
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