北京普天同创生物科技有限公司
根据所操作微生物危险程度、所采取的防护措施和所采用的操作程序的不同,将实验室生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为四级。实验室相关感染的发生与危害因子的毒力、接种量、机体免疫状态和暴露后的预防治疗措施等有关。
一、危险度评估
生物安全工作的核心是危险度评估。危险度评估应由那些对微生物特性、设备和操作规程、动物模型以及对防护设施最为熟悉的人员来进行。
危险度评估应考虑微生物的危险度等级、致病性、感染数量、环境稳定性、适宜宿主的存在,暴露的潜在后果,自然感染途径,实验室操作所致的其他感染途径,所操作微生物的浓度和样本量,拟进行的实验室操作(如超声处理、气溶胶化、离心等)、基因技术(可能会扩大宿主范围或改变对于已知有效治疗方案的敏感性),动物研究和实验室感染报告或临床报告等信息,以及当地相应有效的预防或治疗干预。此外,还应收集与危险程度相关的新资料和新信息,定期检查和修订危险度评估结果。微生物的危险度评估,可以确定生物安全防护水平,根据评估的结果,制定相关的操作程序和管理规程,也可作为评价病原微生物实验室安全状况的依据。
通常微生物的危险度等级分为四类。
①危险度1级:无或极低的个体和群体危险,通常为不太可能引起人或动物致病的微生物。
②危险度2级:对个体危险中等,群体危险低,对人或动物致病但对以对实验室人员、社区、牲畜和环境不易导致严重危险。实验室暴露可能会引起严重感染,但预防和治疗措施对其有效,且传播危险性有限。
③危险度3级:对个体危险高,对群体危险低,通常能引起人或动物的严重疾病,但预防和治疗措施对其有效。
④危险度4级:对个体和群体危险均高,通常能引起人或动物的严重疾病,容易发生直接或间接传播,尚缺乏有效的预防和治疗措施。
二、微生物实验室安全水平
实验室按生物安全水平(BSI)一般分为四级。
1.一级生物安全水平(BSL-1)实验室属基础实验室,常为基础教学或研究实验室,处理危险度1级微生物。实验室墙壁、天花板和地面平整、易清洁、防渗漏、耐腐蚀;地面防滑,实验台面应防水,耐腐蚀、耐中度热;门有可视窗,一可自动关闭,达到适当的防火等级;安全系统包括消防、应急供电、应急淋浴及洗眼设施;有空气和物体表面消毒的设备。遵循标准化操作规程进行微生物实验操作。
2.二级生物安全水平(BSL-2)实验室属基础实验室,常为诊断、研究实验室,处理危险度2级微生物。在一级生物安全水平要求的设施基础上,实验室还应有限制进入制度,入口处应有醒目的生物危害、限进等标识;已知或潜在的感染废弃物和普通废弃物分开;配备高压蒸汽灭菌器。遵循标准化操作规程进行微生物实验操作,配备个人防护装备;需有工级生物安全柜。
3.三级生物安全水平(BSL-3)实验室属防护实验室,为特殊的诊断或研究实验室,处理危险度3级微生物。在二级生物安全防护水平上,增加特殊防护服、进入制度、定向气流;需有Ⅲ级或Ⅱ级生物安全柜。
4.四级生物安全水平(BSL-4)实验室属最高防护实验室,供危险病原体研究,处理危险度4级微生物。在三级生物安全防护水平上,增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理;需Ⅲ级生物安全柜。
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