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微生物实验室的室内质量控制(一)

发布时间:2017-08-02 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:1089

一、标本采集运送与质量评估

1.标本的正确采集与运送正确采集与运送标本是保证微生物检验结果准确可靠的前提。整个过程涉及医生开具检验中请单(包括标本来源和临床诊断,必要时说明感染类型和/或目标微生物,宜提供抗菌药物使用信息),护士采集及护工运送;实验室应制订标本采集与运送指南并对医生、护士进行培训,提供合适的容器(如密封容器、无标本外漏等)或运送培养基;采集标本人员应记录采集时间、实验室接收人员与标本运送人员共同核对标本及标本信息,并记录接收标本数、标本性状、接收人与接收日期;制订标本接收与拒收标准,拒收所有可能导致错误结果的标本,以保证标本质量。

2.标本质量评估 标本质量评估包括标本采集方式(如痰液采集的自然咳痰法或支气管镜采集法,尿液采集的中段尿或导尿等);采集标本的容器(如厌氧培养标本采用无菌小瓶);标本量(合格的血量可以提高血培养阳性率);标本采集次数(如发热患者分别在高热期和低温期采集标本供需氧和厌氧培养,以减少漏检率);标本质量(如痰液革兰染色镜检白细胞、上皮细胞数量,评估痰液质量;尿液显微镜检查可初步判断病原体,井决定是否直接进行药敏试验);血液、体液、尿标本的污染率。

二、人员

临床微生物检验是一项专业生很强的复杂工作,要求工作人员具有丰富的专业理论知识和熟练的实验技能,应定期培训工作人员,并对其进行能力评估和工作内容授权。微生物实验室工作人员培训内容包括专业、生物安全知识与技能和微生物实验室检验活动所涉及的法律、法规文件等。制汀微生物检验程序以保证不同人员的操作结果具有一致性及可重复性。

三、试剂

微生物室使用的试剂(如染液、化学试剂、生物试剂等)必须注明名称、浓度、储存条件、购人日期、使用起始时间、有效期。生物危害性等。明确自配试剂的材料、配制方法、储存条件和用途、操作流程和质量控制措施。由于各种化学试剂及染液的稳定性不一致,进行试剂的日常质量控制时应同时进行阳性和阴性质控。试剂的室内质控还应选择合适的确定质量控制物,即标准菌株(表8-1、表8-2)。作为标准菌株应具备的条件如下。

①生物学特征典型。

②实验室鉴定结果重复性好。

③形态稳定、不易变异。

质控用标准菌株应来源于国际专门保藏菌株的权威机构。其收藏菌株都有一定的编号,为国际所公认,如美国标准菌株收藏中心(American Type Culture Collection, ATCC) ;英国公共卫生实验中心的菌种收藏中心(National Collection Type Culture, NCTC)以及我国卫生部药品生物制品菌种保藏中心等。室内质控物的检测方法、检测次数、质控频率应遵循有关标准,以满足检测系统和仪器的要求。

表8-1各种染液的监控菌株

表8-2各种试剂的监控菌种

定量试验使用的抗血清来源必须可靠,并根据其说明使用与保存,并在有效期内使用。使用过程中如发现混浊或颜色改变,应弃去不用。第一次应使用需用标准菌株监控,以后每月进行一次测定(表8-3)。

表8-3常用的抗血清和监控菌株

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