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L-胱氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐质量标准和安全性

发布时间:2017-11-09 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:1810

1.L-胱氨酸

【英文名】L-cystine

【别名】L-膀胱氨基酸;双硫丙氨酸;双硫代氨基丙酸;L-cystinic acid; dicysteine;gelucystine

【CAS登记号】[56-89-3]

【结构式】

【物化性质】白色结晶性粉末。无臭,无味。在热碱液中易分解。胱氨酸比半胱氨酸稳定,在体内转变为半胱氨酸后参与蛋白质合成和各种代谢过程,有促进毛发生长和防止皮肤老化等作用。分解温度260~261℃。比旋光度([a]D20)-223.4o。等电点pH4.6。微溶于水,不溶于乙醇及其他有机溶剂,易溶于稀矿酸和碱液中。

【质量标准】

(1) HG 2030-1991工业L-胱氨酸

(2)原料药(中国药典2010年版)

【用途】氨基酸类药。是氨基酸输液和复合氨基酸制剂的重要成分。用于先天性同型半胱氨酸尿症、各种突发症、肝炎、放射性损伤的防治、由各种原因引起的巨细胞减少症和药物中毒。此外也用于急性传染病以及支气管哮喘、神经痛、湿疹和烧伤等的辅助治疗。

【制法】将浓度为10mol/L的盐酸720kg加入到水解罐中,加热至70~80℃,迅速投入人发或猪毛400kg,继续加热到100℃,并于1~1.5h内升温至110~117℃,水解6.5~7h,从100℃起计时,冷却.过滤。滤液在搅拌下加入30%~40%的工业氢氧化钠溶液,当pH值达3.0后,碱液减速加入,直到pH值4.8为止,静置36h,分取沉淀,离心甩干,即得胱氨酸粗品,母液中含有谷氨酸精氨酸亮氨酸等。称取胱氨酸粗品150kg,加入10mol/L盐酸约90kg,水360kg,加热至65~70℃,搅拌溶解0.5h,再加入活性炭12kg,升温到80~90℃,保温0.5h,板框压滤。滤液加热到80~85℃,过搅拌边加入30%氢氧化钠,直至pH4.8时停止。静置,使结晶沉淀,虹吸上清液,分取底部沉淀后再离心甩干,得胱氨酸粗品。称取胧氨酸粗品100kg,加入lmol/L盐酸500L,加热至70℃,再加入活性炭3~5kg。然后升温至85℃,保温搅拌0.5 h,板框压滤。滤液中加入滤液体积约1.5倍蒸馏水,加热至75~80℃,搅拌下用12%氨水中和至pH 3.5~4.0,此时胱氨酸结晶析出。结晶离心甩干,以蒸馏水洗至无氯离子,真空干燥,即可得胱氨酸成品。人发的收率可达8%,猪毛的收率可达5%。遮光、密闭保存。

2.L-半胱氨酸盐酸盐(一水合物)

【英文名】L-cysteine hydrochloride mo-nohydrate

【别名】盐酸半胱氨酸(一水合物);L-2-氨基-3-琉基丙酸盐酸盐(水合物);L-β-琉基丙氨酸盐酸盐(水合物);L-β-mercapto-alanine hydrochloride monohydrate;L-(+)-a-amino-(3-thiopropionic acid hydro-chloride monohydrates; cysteine hydrochloride

【CAS登记号】[7048-04-6]

【分子式】C3H7NO2S·HCl·H2O

【物化性质】为白色或无色结晶,具异臭味酸。熔点175~180℃。易溶于水,在乙醇中极微溶解。3%水溶液pH值1.2。溶于氨水和乙酸,不溶于多数有机溶剂。有还原性,可防止非酶褐变和抗氧化作用。半胱氨酸对酸稳定,而在中性及碱性溶液中易被空气氧化为胱氨酸,微量铁及重金属可促进其氧化。其盐酸盐较稳定,故一般都制成盐酸盐。

【质量标准】中国药典2010年版

【用途】L-半胧氨酸为含硫氨基酸,属“非必需”氨基酸。在生物体内,由蛋氨酸的硫原子与丝氨酸的羟基氧原子相置换后经由胱硫醚而合成。从L-半胱氨酸出发可生成谷胱甘肽。它参与细胞的还原过程和肝脏内的磷脂代谢,能保护肝细胞不受损害,促使肝脏功能旺盛。同时能刺激造血机能,增加白细胞和促进皮肤损伤的恢复。用于治疗放射性药物中毒、重金属中毒、中毒性肝炎、血清病等,并能预防肝坏死症。用于化妆品的烫发精,防晒霜,生发香水,养发精中。作为食品添加剂,用于面包中促进谷蛋白形成及促进发酵、出模,防止氧化。用于天然果汁,防止维生素C氧化及色变。

【制法】(1)提取、电解法。由人发(或猪毛)水解,提纯,精制后,电解还原,再经过滤、浓缩、析晶、干燥,可得成品。

(2)酶法。以a-氯丙烯酸甲酯、硫脲为原料,首先制得DL-2-氨基噻唑啉-4-羧酸,再于酶的作用下水解制得L-半胧氨酸,在盐酸作用下制得成品。

【安全性】遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。

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