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评价HPLC的原则

发布时间:2018-07-02 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:452

长期以来,由于外国的分析仪器占据我国分析仪器的主市场,许多外国公司在中国制造了一个误区,他们说“进口的分析仪器总是比国产的好”。因此,在评价、挑选仪器的时候,许多使用者往往会丧失原则、迷失方向或把握不住方向。我们经常碰到许多科技工作者在购买仪器时上当:所买的仪器要么不适用,要么可靠性差,要么安全性差,或者制造厂商的售后服务不好等。

作者认为,要正确评价HPLC,首先必须坚持打破“误区”的原则,即打破“进口仪器总是比国产仪器好”的误区。为什么说“进口仪器总是比国产仪器好”是一个“误区”?因为在30多年前,我国实行的是计划经济,当时我国的经济基础比较薄弱,工业基础很落后;同时,当时强调自力更生,基本上不许进口国外的元器件,制造各类分析仪器的元器件基本上要靠自己研发、制造。因为自制的各类分析仪器的元器件质量有些还不过关,所以,分析仪器的部件就有些问题,造成整机的质量也不能过关。因此,30多年前,可以说“进口仪器总是比国产仪器好”。但是,改革开放己经30多年了,我国的工业基础也在不断提高,国家也非常重视分析仪器的发展。目前,我国制造分析仪器的元器件都可以随意采用国内外任何生产商的最好的产品。例如,目前我国生产HPLC仪器的企业中,有很多企业使用的关键元器件(氘灯、光栅、光电倍增管、电机等)与国外的同类企业完全一样,采用的都是国际上最先进的产品。我们使用的元器件不比国外分析仪器制造商的差(有些还比他们好),再加上中国科技人员的主观努力和中国人的聪明才智、勤劳、刻苦,所以,我们的基础、常规、普及型的分析仪器(HPLC属于这类仪器)已经有了很大的进步,有的己有重大突破,在某些方面甚至超过国外的同类仪器。我们应该看到这些进步。目前,有些科技工作者总喜欢把国产仪器与进口仪器做比较。我们说,“有比较才有鉴别”,多做比较是对的。但是,必须要讲究比较条件,否则是没有意义的。例如,有一位在医院工作的科技工作者,他要买一台专用HPLC仪器,当时国内有六家制造商参加竞争。按理来说这是好事,但这位科技工作者提出,要把各家HPLC仪器所做的数据,与从国外(Wa-ters)进口的HPLC所做的数据进行比较。要比较是可以的,但是,那台国外的HPLC仪器已经使用了+多年,刚出过故障,重复性很差,还没有来得及通知外商来维修,可以说还不能正常使用,怎么能用它作标准(参照)呢?因此,这种比较是不可取的。这件事说明这位科技工作者迷信外国仪器,中“误区”的毒太深。因为:第一,不是同类、同档次的仪器测试数据不可以比(Waters的HPLC属于高档产品,而国产的HPLC最多属于中档产品);第二,那台进口仪器有故障,重复性差,所测数据更不可以比。这位科技工作者如果自己配一个对他来说是已知的样品(或购买一个标样),对六家国产仪器制造商来说是一个盲样,将这个样品分给六家公司分别做测试,再看谁的数据接近盲样(实际上是己知值),谁的仪器的测试结果就算准确。同时结合六家的HPLC仪器的噪声(N)、检测限、重复性(RSD)、基线漂移等性能技术指标,和其他有关情况(价格、售后服务、对使用过该类仪器的同行的调查等),就可以准确地判断哪家的仪器好、哪家的仪器差,也就可以挑选到最适用、最可靠、物美价廉的HPLC仪器了。可见打破误区非常重要。

可以这样说,在基础仪器、普及型的仪器、常规的分析仪器方面,国产分析仪器基本上都能满足使用要求,有些仪器已有很大的突破。目前,有些基础型、普及型的常规国产仪器的质量,不但不比进口分析仪器差,甚至有些还要比外国进口仪器好。例如,2008年的三聚氰胺事件中,为了建立国家检测标准,经过10多家实验室确证并经专家组审查通过,决定采用HPLC法作为国家三聚氰胺标准检测仪器,并确定检测范围为0.3~100mg/kg,检测限0.05mg/kg。为了确定建立国家测试标准应该采用哪家的HPLC产品,在大量筛选国内外的HPLC仪器后,对美国安捷伦、日本岛津、中国北京普析等三家公司的HPLC采取国家标物中心提供的盲样进行比对测试的方法决定取舍。结果岛津第一回合就败下阵来,它的仪器对盲样测试的数据与国家标物中心提供的盲样的数据相差很远,而安捷伦公司与北京普析公司的测试数据与国家标物中心提供的盲样数据很接近,完全达到比对测试的要求。最后,从价格、国标等多个因素全方位考虑,领导、专家共同决定选用国产北京普析通用公司的L6型(现已升级到L600型)作为《原料乳三聚氰胺快速测定—液相色谱法》国家标准起草时使用的唯一国产品牌的HPLC。

随后,普析公司的喻宏伟等,在国家三聚氰胺建标过程中,还采用普析通用公司的L6-2系列高效液相色谱仪,建立了奶粉/牛奶中三聚氰胺的HPLC-UV检测方法。奶中的三聚氰胺经1%三氯乙酸溶液提取,提取液加乙酸铅溶液沉淀蛋白,离心后上清液经混合型阳离子交换固相萃取柱(Cleanert PCX)净化,洗脱液吹干后定容,用HPLC进行测定,最低检测限为0.0416mg/L(优于安捷伦的HPLC检测结果),回收率为95.87%~105.21%,在1~50ppm有良好的线性关系。

综上所述,第一,国产HPLC完全可以满足使用要求;第二,实际盲样比对检测结果显示,普析通用公司的HPLC优于岛津同类仪器;第三.我们应该对国产仪器充满信心。我们必须要站在整个中华民族的高度,坚决打破笼统说“进口仪器总是比国产仪器好”这个误区。否则中国的民族分析仪器(特别是HPLC)就没有希望赶超国际先进水平。只有打破了“进口仪器总是比国产仪器好”这个误区,我们才能正确地评价HPLC仪器,才有赶超HPLC仪器的国际先进水平的动力,才有可能保护和发展我国的HPLC仪器,我国的HPLC仪器才有可能全面赶超国际先进水平。

作者认为,我们既不能盲目迷信国外的HPLC仪器,盲目认为国外的HPLC仪器都比中国的同类仪器好;又不能盲目乐观,盲目地认为国产HPLC仪器都很好,都没有问题。我们既要看到国产仪器的成就,又要看到国产仪器与国外的差距。例如前面所讲的,我国的有些HPLC在噪声、检测限、性价比等方面优于日本岛津产品,但是在某些方面还是存在差距的。例如,在工艺上,我们还比较粗糙;在附件上,我们还较少,还有较大差距;在软件的人性化方面,我们还不如人家;如此等等。我们还一定要看到,在高端HPLC仪器方面,我们与发达国家的差距还很大。所以,不能盲目排外,对国外真正先进的HPLC仪器要尽可能引进、消化、吸收。

相关链接:评价HPLC仪器的角度

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