中药是一个复杂的体系，中药的分析检验一直是较难和繁杂的工作。近年来，中药质量标准正走向规范化，适用于中药制剂多成分、多指标检测等检验方法在逐步制定和规范，先进可行的技术已引入中药质量控制检测中，如HPLC法在中药分析中的应用已越来越广泛。

1．含量测定

值得注意的是，作为含量测定的首选方法，中国药典各论中原先采用薄层色谱方法和其它定量方法逐渐被HPLC法所取代。

以人参含量测定为例：

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A；以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1，峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg，对照品，人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1，对照品，加甲醇制成每lml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约lg，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移人100ml锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇500ml，密塞，放置过夜，超声处理(功率250W,频率50kHZ)30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5m1量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μ1与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1(C₄₂H₇₂0₁₄)和人参皂苷Re(C₄₈H₈₂0₁₈)的总量不得少于0.30％，人参皂苷Rb1(C₅₄H₉₂O₂₃，)不得少于O.20％。

讨论：①人参皂苷Rg1和人参皂苷Re极性相近，但和人参皂苷Rbt极性相差较大，如采用等度洗脱方法，人参皂苷保留时间会较长，采用梯度洗脱既可以较好地分离，又可缩短分析时间。
②本法最好采用自动进样器进样，外标法也可达较好的定量效果。
③人参皂苷是三萜类化合物，在紫外区没有吸收，故选择紫外末端吸收波长203nm处测定。
④由于利用的是末端吸收，所以采用乙腈作为流动相，如用甲醇等溶剂，则干扰测定。

2．中药指纹图谱研究

中药指纹图谱是中药现代化的关键点，能很好地体现中药制剂的均一性，将促进更多的人理解和使用中药及其制剂，中药指纹图谱建立，为中药质量控制提供了的一个新的重要方法。在众多的研究指纹图谱的色谱和光谱方法中，HPLC法是最为重要的、也是最为广泛应用的方法之一。

色谱条件与系统适用性实验 色谱柱：Kromasil C₁₈ 100A 250mm×4．6mm；流动相：A相：0．1％甲酸一甲醇(90:10)，B相：甲醇一乙腈一0.1％甲酸(50：30：20),流速：lmL／min；按下表进行梯度洗脱程序。

理论板数按表没食子儿茶素没食子酸酯EGCG计算应不低于3000。检测波长280nm；柱温：30℃。

参照物溶液 精密称取表没食子儿茶素没食子酸酯EGCG对照品适量，加流动相A相配制成浓度为40μg／mL的溶液。

供试品溶液 茶多酚注射剂用流动相A相稀释1000倍后，直接进样。

测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品色谱图中应有如标准指纹图谱(根据多批样品测定数据确定)所标示的11个色谱峰；采用夹角余弦法，计算与标准指纹图谱的相似度，应不低于0.9。