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建立自我改进机制促进管理体系有效运行

发布时间:2014-08-02 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:463

持续改进是建立质量管理体系的实验室永恒追求的目标,是支撑管理体系有效运行的关键,只有坚持持续改进才能使管理体系日益完善。影响实验室改进的因素主要有审核结果、质量监督、纠正和预防措施、管理评审、政府管理部门的政策要求和客户需求等6个方面。政府管理部门的要求和客户的需求是来自外部的影响,其余4个方面是来自实验室内部的影响。这4个影响因素构成了由审核机制、质量监督机制、纠正和预防措施机制以及管理评审机制组成的实验室自我改进机制。为了贯彻实施JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》和CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等国家规范和准则,下面就实验室如何建立一套自我改进机制,提高质量管理体系运行的管理水平和有效性,结合本人工作实际谈点体会。

管理体系中的审核一般分为内部审核和外部审核,其结果都是管理体系持续改进的重要依据。本文主要探讨内部审核,将其相关审核活动的建立和运行形成一套审核机制,该机制主要由内审活动、体系巡查和专项检查构成。

1.内审活动

我院的内审活动按照CNASCL01:2006关于内部审核要素的要求,根据预定的日程和程序,全年实施2次。内审活动由质量负责人委派有实践经验的内审员组成内审组(内审组分成若干个内审小组实施内审活动),按照计划定期实施,全年的审核内容和范围覆盖了所有要素和部门。实施现场审核前,要求各部门根据内审实施方案进行自查,并编写书面的自查报告提前交给各内审小组长。内审小组长参考各部门的自查报告实施内审,有利于提高审核的针对性,也促进了全员参与内审活动的主动性。例如,2011年的某次内审,医疗设备检测室通过自查,发现带到现场检测用的标准器由于未配备专用仪器箱,不便运输,也不够安全可靠。内审小组在现场审核中根据自查报告重点审核了设备及相关要素,又发现标准器存放区域划分不明确、放置不规范等问题。于是在设备和环境设施两个要素的实施上出具了不符合项,并提出纠正措施要求。经过整改,该室对带到现场的标准器配备了专用的仪器箱; 更换了放置标准器的搁物架,并按照计量标准(装置)的名称做好标识,分类放置标准器及配套设备。通过这些措施,对带到现场的标准器的处置、运输、贮存和使用等在安全性、可靠性和便捷性方面进行了改进,确保了设备使用时功能正常。

2.体系巡查
体系巡查是按照计划、一定频次对关键要素实施的内部审核。巡查主要是有针对性的审核,其主体、内容(要素)和范围(部门)不同于内审活动。体系巡查主要由质保部门组织实施,主体一般由质保部门的成员担任( 由2人组成巡查组),巡查内容根据上年度体系运行的情况,特别是根据不符合工作情况较严重、不符合项频次较多的要素来编制巡查计划。巡查主要针对体系运行中发现的某些要素和部门进行,不一定覆盖所有部门,巡查内容偏重于实现质量目标、满足客户需求的承诺、决定检测活动的正确性和可靠性的一些关键要素。如管理要求方面,巡查服务客户(检测时限)、文件控制;技术要素方面,巡查人员、设备、量值溯源、方法和方法的确认、设施和环境条件、记录管理、结果报告等。一般全年安排10个要素,每月安排2个要素的巡查,其中设备、量值溯源、方法和方法确认、记录以及结果报告等关键要素的巡查频次全年高于2次。

3.专项检查

由质量负责人委派相关人员组成检查组,适时针对管理体系运行的某项要求进行的专项检查。这类情况包括纠正措施效果不理想、需要证实某项工作或社会关注的某个热点项目(部门)具有持续满足规定要求的能力等方面。如,内审或体系巡查中发现计量标准复查(考核)的资料未按规定时限上报、计量标准文件集资料不齐全等情况,实施相应的纠正措施后,下一次的审核活动中又发现了类似问题。由于纠正措施效果不理想,由质量负责人对计量标准的管理实施了专项检查,并根据审核结果启动专项的纠正措施,编制了计量标准复查(考核)和文件集管理的作业指导书,实现管理体系的改进。又如,我市为了缓解城市交通,新增4000辆出租车,急需在短期内完成检定。为了保证工作质量,我院组织检查组对影响该项目检定质量各个关键要素进行专项审核。总之,专项检查主要是针对全院层面、特殊工作需要或体系运行中发现较严重的不符合项实施的内部审核活动,其审核结果往往导致体系的重要改进,是我院内审活动的重要补充和完善。

内审活动、体系巡查和专项检查从点、线、面不同的角度和层面,兼顾审核了各要素的全面性和关键性,构成了以定期内审为主,体系巡查和专项检查为补充的较完善的内部审核机制。三者互为补充、有机运行,通过对管理体系符合性的审核或检查,利用其审核结果促进管理体系的持续改进。

转载自中国计量网

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