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纠正措施和预防措施机制

发布时间:2014-08-02 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:436

外部审核、内审、体系巡查、专项检查以及人员监督(过程控制)和内部质量控制活动,其审核和监督结果为改进提供了信息,识别出改进的领域,即不符合工作。为了控制不符合工作,消除产生不符合的原因,需要启动纠正措施和预防措施。要求的措施是否有效,关键要对不符合发生的部门、区域或要素以及原因进行总结、归纳和分析,才能进行重点管理和有效改进。如某年,内审、体系巡查、外审等审核活动发现了9条不符合项并形成了相应纠正措施,不符合项主要分布在设备(3条)、方法和方法的确认(1条)、记录控制(2条)、量值溯源-期间核查(2条)和合同评审(1条)等5个方面。通过以上数据的分析,不符合项集中分布在设备和量值溯源(期间核查)要素,确定了改进的领域主要是设备管理和期间核查方面,并制定出有效的改进措施:补充完善设备管理作业指导书,完善期间核查程序文件,对实施期间核查管理的记录增加信息量等。

为了有效实施管理评审,收集、编写好评审输入项目是关键。评审前信息和材料准备工作一定要充分,要将评审计划提前足够多的时间提交给相关部门或人员,按照管理评审项目分解到相关职能部门编写评审年度内各项质量活动的完成情况,信息编写要尽量量化和翔实。管理层或其委托部门根据评审信息和材料分析总结,编制完成技术能力和管理监督等方面的报告。管理评审输入的项目中,改进建议除了从上一次管理评审会输出、对管理手册专项征求修订意见的渠道收集外,还可以从管理体系日常运行中收集,而后者往往体现了职工对体系改进积极参与的程度。我院在管理体系日常运行中,各个岗位的职工经常会提出改进建议,对其使用的作业指导书、质量活动记录或技术记录适时进行编制/修订,以满足管理体系持续改进的需要。这也充分反映出我院管理体系具备了较强的自我发现问题和解决问题的能力,能够持续有效运行。

我院通过建立审核、质量监督、纠正和预防措施以及管理评审等自我改进机制,应用管理的系统方法,将以上活动和管理体系的其他相关活动构成一个有机整体,实现管理体系持续改进的过程。通过运行这套完善的自我评价和改进的机制,一旦发现质量问题,可以按照程序迅速反应,并能及时制定纠正措施,防止问题重复发生。或者识别管理体系需要变更时,及时制定并实施改进措施,最终实现管理体系有效运行。

转载自中国计量网

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