4.1.5供试品溶液吸光度A供的相对标准不确定度u_erl(A_供)

A_供的不确定度来源见图3。

图3 酒石酸美托洛尔的溶出量测定中A供不确定度来源因果图

由于缺少现成的资料可以说明取样时间、溶出仪转速、溶出仪温度、片重这四个因素对A_供产生多大影响，故通过实验数据来探讨它们的关系。

4.1.5.1探讨取样时间对A供的影响

固定其他影响量不变，改变取样时间，观测到取样时间与A_供的关系见表1。

表1 取样时间与A_供的关系

由表1可见，取样时间与A_供没有线性关系。

4.1.5.2探讨溶出仪转速对A_供的影响

固定其他影响量不变，改变溶出仪转速，观测到溶出仪转速与A_供的关系见表2。

表2 溶出仪转速与A_供的关系

由表2可见，溶出仪转速与A_供没有线性关系。

4.1.5.3探讨溶出仪温度T对A_供的影响

固定其他影响量不变，改变温度，观测到温度T与A_供的关系见表3。

表3 溶出仪温度T与A_供的关系

注：表中数据按温度由低到高排序。

由表3可见，溶出仪温度T与A_供没有线性关系。

4.1.5.4探讨片重M对A_供的影响

固定其他影响量不变，改变片重，观测到A_供与片重M的关系见表4。

表4 片重M与A_供的关系

注：表中数据按片重由大到小排序。

由表4可见，M与A_供没有线性关系。

由4.1.5.1～4.1.5.4可见取样时间、溶出仪转速、溶出仪温度、片重这四个因素对A_供的影响不好单独定量评定，况且前3个实验是夸大变化量做出的，故认为在严格控制实验条件的情况下，它们的影响都包含于u(X_重)之中。

4.1.5.5计算紫外-可见分光光度计的标准不确定度u(A_供)

由于测量A_供的方法与测量A_对的方法完全相同，因此可以引用本案例4.1.4的计算结果：

u(A_供)=u(A_供)=0.00190                (17)

4.1.5.6计算u_rel(A_供)

查原始记录资料得，供试品溶液吸光度A_供为0.4003(6个供试品溶液吸光度的平均值)，则：

u_rel(A_供)=u(A_供)/A_供＝0.00190/0.4003=0.00475          (18)

4.1.6计算u(R^％)

由式(4) :

根据原始记录的数据计算R％：

4.1.7计算u(R^％)

u(R^％)＝u_rel(R^％)×R^％＝0.00952×103^％＝0.00981        (21)

4.2 u(X_重)评定

正常检验时，以6片的6个溶出量R^％_i并作为测得值，6片中，以每片的溶出量R^％_i均不低于规定限度为合格，其平均值在检验报告上给出，但不作为合格判断的依据。以贝塞尔公式计算标准差。重复测量的数据见表5。

表5   6片酒石酸美托洛尔片溶出量

u(X_重)的重复性标准差为：

相关链接：酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔溶出量的测量不确定度评定­­—标准不确定度的评定（一）

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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