北京普天同创生物科技有限公司
1 测量方法
1.1 仪器与试剂及环境
气相色谱仪;电子天平;容量瓶;移液器;水杨酸甲酯对照品;联苯;氯仿。
室温:22℃。
1.2 测定方法与不确定度来源分析
测量流程如图1所示。
图1 水杨酸甲酯的含量测定流程
不确定度来源用因果图表示,见图2。图中六个主要不确定度来源的符号含义见测量模型式(1)、式(2)的符号说明。
图2 水杨酸甲酯的含量测定的不确定度来源因果图
按进口药品注册标准JZ20010014“依马打正红花油”质量标准的技术规定,测定由图1所示各阶段组成。
各步骤是:
①取联苯适量,精密称定,加氯仿溶解并稀释成为质量浓度为160mg/mL的溶液,密塞,摇匀,作为内标溶液。
②取本品约150mg,精密称定(准确至千分之一,下同),置10mL容量瓶中,用移液器精密加入内标溶液1mL,用氯仿稀释至刻度,密塞,摇匀,即得供试品溶液。
③取水杨酸甲酯对照品约 100mg,精密称定,置10mL容量瓶中,用移液器精密加入内标溶液1mL,用氯仿稀释至刻度,密塞,摇匀,即得标准对照溶液。
④各进样1uL,气相色谱仪测定,(对同一平行试样及其对照品重复进样两次,各峰面积取平均值)。
⑤依据第④点的测得值,按式(1)或式(2)计算结果。
⑥正常检验时制取两份平行试样,分别测量取平均值报告。
文章来源:《食品药品检测测量不确定度评定实例》
版权与免责声明:转载目的在于传递更多信息。
如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
通话对您免费,请放心接听
温馨提示:
1.手机直接输入,座机前请加区号 如18601949136,010-58103629
2.我们将根据您提供的电话号码,立即回电,请注意接听
3.因为您是被叫方,通话对您免费,请放心接听
登录后才可以评论