北京普天同创生物科技有限公司
2011年之前,我国仅有国家技术监督局批准实施的“色散型红外分光光度计检定规程”(JJG 681-1990)用于色散型红外光谱仪的检定。国家教育委员会和兵器工业集团分别于1996年和2002年批准实施“傅里叶变换红外光谱仪检定规程”[JJG(教委)001-1996]和-GJB/J军用)5127-2002],用于傅里叶变换红外光谱仪的检定。但根据《中华人民共和国计量法》,后两者不属于法定的检定规程。直至2011年,国家质量监督检验检疫总局批准“傅里叶变换红外光谱仪校准规范(JJF 1319-2011)”,并于2012年止式实施,但是用于傅里叶变换红外光谱仪的校准,而不是检定。
波数为4000~400cm-1的中红外区的傅里叶变换红外光谱仪的性能验证技术指标主要包括波数示值误差、波数重复性、透射比重复性、分辨力、本底光谱能量分布、100%线的平直度、噪声、零点测试、检测器能量比、信噪比、污染检查和通量检查等,各项技术指标及要求见表19-1。
表19-1 傅里叶变换红外光谱仪性能验证的主要技术指标和要求
注:*仅适用于配置DTGS检测器的系统。**仅适用于ATR系统;如果可能,使用仪器自带的自动功能进行该项
检查
表19-1中的各技术指标的性能验证记录、结果和报告书可以根据各单位或部门制定的傅里叶变换红外光谱仪性能验证操作规程,设计出相应的表格格式作为附件,以方便仪器性能验证的操作、执行和审核。
需要指出的是,在上述傅里叶变换红外光谱仪性能验证的技术指标中,1-7项为国家质量监督检验检疫总局颁布实施的“傅里叶变换红外光谱仪校准规范(JJF1319-2011)”中所要求的,1和4项为《中国药典》2015年版四部通则0402“红外分光光度法”中所要求的,1,2,4和8~12项为欧洲官方药品控制实验室体系(European Network of Official Medicines Control Laboratories,OMCLs)“红外分光光度计的性能确认(Qualification of IR Spectrophotometers)”中所要求的,其中10项仅适用于配置DTGS检测器的系统,11和12项仅适用于ATR系统(如果可能,使用仪器自带的自动功能进行该项检查)。
相关链接:红外光谱仪(二)
文章来源:《实用化学药品检验检测技术指南》
版权与免责声明:转载目的在于传递更多信息。
如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
通话对您免费,请放心接听
温馨提示:
1.手机直接输入,座机前请加区号 如18601949136,010-58103629
2.我们将根据您提供的电话号码,立即回电,请注意接听
3.因为您是被叫方,通话对您免费,请放心接听
登录后才可以评论