中成药的鉴别是利用一定的方法来确定中成药中原药材的组成及其所含有的化学成分的类型、化学特征，从而判断该制剂的真伪。中成药鉴别可分为性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、色谱定性分析等，有时在性状鉴别中还应作相应的物理常数测定。2000年，原国家药品监督管理局要求中药注射剂必须进行指纹图谱的研究，并建立相应的标准。

(一) 显微鉴别法

同药材章节中叙述。对于粉末药材制成的复方制剂，只要把全部组成药物的粉末特征逐个研究清楚，就可以依据处方，分析比较各组成药物的显微特征，排除某些类似细胞、组织、内含物等的交叉影响，选取各药较为专属的特征，作为鉴别的依据。如防风通圣丸(共17味)，粉末特征中有两类草酸钙簇晶，一类直径60～140um，棱角较钝；另一类直径18～32um，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。该法操作简单、准确可靠，为《中国药典》收载的中药制剂中常用的鉴别方法。

2005年版《中国药典》一部收载显微鉴别620项，2010年版新增显微鉴别633项。

1. 具备显微鉴别特征

(1) 凡以药材粉碎成细粉直接制成制剂后或添加有部分药材粉末的制剂，在制作过程中仍保留其显微特征，可以用显微鉴别的方法对其进行定性鉴别。

(2) 中药制剂多为复方制剂，可由几种、十几种乃至几十种药材组成，对于不经煎煮或提取的药材粉末进行显微鉴别。

2. 不具备显微鉴别特征

(1) 有的药材因含量少或没有明显鉴别特征。

(2) 有的受到类似鉴别特点的相互影响。

(3) 有的因药粉极细或由于制备方法的不同，原中药材经制成各种剂型后，有些本身原有的组织结构已经不存在，原中药材粉末的显微特征，并不一定作为该制剂的定性鉴别特征。

3. 制片

(1) 根据具有的特征细胞、组织及内含物的形状及性质，选择不同试液制片。

(2) 观察淀粉粒时用水或甘油醋酸液制片。

(3) 水溶性内含物(如菊糖、橙皮苷等)用乙醇制片。

4. 中药制剂的制片

(1) 为使中药制剂中的细胞组织清晰，便于观察，可取样品适量，加水处理，除去蜂蜜等可溶性杂质，取其沉淀少许，置载玻片上，滴加水合氯醛液，在酒精灯上微微加热透化。

(2) 加热时须继续滴加水合氯醛液，至透化清晰为度。

(3) 为避免放冷后析出水合氯醛结晶，可在透化后滴加甘油少许，混匀，加盖玻片后即可观察。

(4) 如需进一步确定某些组织和细胞内含物质，照2015年版《中国药典》四部药材和饮片检定通则(通则0212)试验，选用适当的试液进行鉴别。

5. 注意事项

(1) 在鉴别时，应根据处方组成，对各类药材粉末进行分析比较，尽可能排除某些类似细胞、组织及内含物的干扰和影响。

(2) 选择制成制剂后可以重现的专属性较强的各味药材的主要特征作为鉴别依据。处方中每一味药选用一个最主要的特征作为鉴别指标。

例如“蛇胆川贝散”中，川贝母仅选用淀粉粒作为鉴别指标；“牛黄解毒片”中大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征。

相关链接：中成药的种类

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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