如果高活性化学品属于表17-1和表17-2中的最高活性级别，必须在独立全密闭的空间里进行操作。一些高活性化学品多数属于表17-1的4级体系中的3～4级或表17-2的5级体系中的3～5级。

近年来，细胞毒物抗癌药的研究开发很活跃，并且取得了很大成就。抗体-药物偶联体(antibody drug conjugate，ADC)是一类将具有细胞毒性的小分子药物和特异性识别肿瘤细胞的抗体通过化学键连接而成的药物，基本属于高活性化学品。

如果某抗体药物偶联物ADC经过测定和评估，它们的OEL为20～50ug/m^³，就属于5级防护体系中的3级，或4级防护体系中的2级。这样，在其最后一步的合成、与抗体连接、冻干粉制备、动物实验，以及各个环节如接收、保存、测试、处理等操作过程中，包括对抗体-药物偶联体原液、成品、中间产物、稳定性样品等的操作，都需要按照相应防扩要求来落实并执行，包括工程防护(通风设施)和个人防护。

根据各种高活性化学品物理形态的不同而遵循的三级防护措施如下所述，其中粉剂需要最高级别防护，因为粉剂在操作过程中容易漂浮或形成气溶胶被人休吸入；溶液属于第二级防护；包装好的用品需遵循三级防护。

1.接触风险分级

一般认为，工作环境中对于操作人员的职业暴露范围应低于40ng/m³高活性化学品(如ADC中的化学药物部分)。根据实际操作中接触高活性化学品样品的形式和风险级别，将高活性化学品样品的接触风险由高到低分成Ⅰ～Ⅲ级。

(1)Ⅰ级接触风险：大于10mg药物固体粉末或大于100mg ADC冻干粉末的制备、称量、溶解、转移、处理等。

(2)Ⅱ级接触风险：每天处理量小于10mg药物或每天处理量小于100mg ADC样品溶液的稀释、转移、处理等。

(3)Ⅲ级接触风险：具有良好密闭包装的ADC样品粉末或溶液的接收、分发、存储和转移等。

2.个人防护

(1)对于Ⅰ级接触风险的实验操作，其个人防护措施不得低于以下标准：

在相对负压的实验室(排风量大于送风量)中进行，样品处理在专用的高效过滤手套箱(出气管口伸出室外)中操作。
操作人员佩戴一次性防护帽、防护眼镜、防颗粒物口罩、双层丁腈手套、一次性洁净服、一次性防护服、鞋套等个人防护用具。将一次性防护服套在一次性洁净服外，内层手套的袖口置于一次性洁净服袖口以内，外层手套的袖口需覆盖一次性防护服的袖口。

(2)对于Ⅱ级接触风险的实验操作，其个人防护措施不得低于以下标准：样品处理在专用的负压通风橱或Ⅱ级生物安全柜(出气管口伸出室外)中进行。

操作人员佩戴防护眼镜、双层活性炭口罩、双层丁腈手套、实验服等个人防护用具。内层手套的袖口置于实验服袖口以内，外层手套的袖口需覆盖实验服的袖口。

(3)对于Ⅲ级接触风险的实验操作，其个人防护措施不得低于以下标准：样品在转移时必须维持密封状态，并置于表面未污染的二级容器中。

操作人员佩戴防护眼镜、活性炭口罩、丁腈手套和一次性PE手套、实验服等个人防护用具，将一次性PE手套套在丁腈手套内。

各种个人防护用品随用随更换，并丢弃于规定的桶内。

3.紧急情况处理

在操作高活性化学品样品时若发生泄漏或溢洒，应立即更换可能受污染的个人防护用品，用洁净的纸巾或棉布吸收残留的溢洒物，不要使污染面扩大。若操作者的皮肤接触高活性化学品样品，应先用洁净的纸巾或棉布擦拭，然后用流动水冲洗至少15min，必要时应立即就医。

4.废弃物处理

含有高活性化学品的废弃物及所用器具都要用1.0%～2.0%的NaClO(或H₂O₂等合适氧化剂)做淬灭处理。

高活性化学品动物测试样品处理过程中所产生的有潜在污染的垃圾必须置于专用的黄色垃圾袋中，按照《国家危险废物名录》规定的HW02类别由有资质单位做焚烧处理。未做动物测试的废弃物可以装在普通化学废弃物的桶中交由有资质的单位焚烧处理。

文章来源：《有机合成安全学》

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