日前，罗氏诊断宣布其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监管总局批准上市。该检测通过对KRAS基因突变状态的识别，帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案，为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据，推进个体化医疗。

目前，国内企业也纷纷推进个体化医疗向临床应用的发展。业内人士指出，个体化医疗已经成为国内医疗领域的必然走向，开始从研究探索走向临床应用，同时也加速了与之相关的基因检测、诊断、大数据分析等领域的产业扩张步伐。

个体化医疗成必然趋势

个体化医疗，是以每个患者的基因组信息为基础决定治疗方案。传统的治疗方法对相同症状的病人采用同样治疗方式，接受治疗的患者并非全部能受益，有些患者完全没有效果，有些则可能会出现副作用。

个体化医疗针对在基因构成或疾病分子性质上相同的患者，在合适的时间对合适的病人群体给予合适的治疗。

因为即使症状相同的患者，由于基因不同，个体对特定药物的反应也不尽相同。药物有效率可以清楚的说明患者对药物的不同反应程度。北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄介绍：“治疗哮喘的药物有效率达到60％，糖尿病药物有效率是57％，关节炎药物有效率是50％。治疗肿瘤的药物有效率最低，只有25％。

通常，临床上的传统诊疗方法是通过比较患者对各种药物的使用效果，决定最佳的治疗方案，而个体化医疗，是通过建立在遗传信息水平上的诊断，即针对患者的基因测序或突变检测结果，为患者选择适合的靶向用药。

靶向药物被称为目前最先进的用于治疗癌症的药物，怎样帮助药物准确定位，找准“靶子”，需要基因检测诊断出患者的肿瘤基因突变是否适合该药物。

通过生物相关性分析，将遗传突变和疾病联系起来，又称为3级分析。3级分析是一个大数据问题，需要开发软件工具让科学家和临床医生能够从复杂的基因组数据中获得最大的生物学含义，用以识别特定基因型与特定疾病的关联。在这个过程中，特定的一个基因突变（或一组突变）将与特定的疾病或者个体特征关联起来。

有分析指出，基因组大数据分析将是一个机会巨大的产业领域，无论是谁，只要能够让最需要这些数据的人拥有对数据进行３级分析的能力，就站在了个体化医疗领域的重要战略位置。

据了解，国内企业在肿瘤基因组层面的探索也已开始取得成绩。

“肿瘤基因组的前景非常美好，这是一个千亿以上的市场，它可以革新肿瘤的治疗、药物开发、投资、并购、市场推广的一系列决策判断依据。肿瘤从预防、用药到新药开发，都需要靠数据支持每一个决策，无论是做诊断还是做新药开发，肿瘤基因组数据都非常重要。”在日前举办的智慧健康国际高峰论坛暨医健领袖峰会上，致力于肿瘤基因组开发的上海思路迪生物技术有限公司首席执行官熊磊介绍。

肿瘤基因组测序技术将成为传统病理诊断并行的诊断方法，指导肿瘤治疗的靶向用药。通过基因组数据，可以判断一些癌症种类的基因突变上的差异，对癌症的种类进行重新分类，这是传统病理分析达不到的。

未来，每个病人都将进行基因组测序，甚至做全基因组测序，判断肿瘤类型，指导预后与复发预测。未来，在肿瘤治疗许多阶段的治疗决策就依赖于肿瘤基因组大数据的解析。