北京普天同创生物科技有限公司
浙江省宁波市宁海县潘某等11人生产、销售的9000余万粒“毒胶囊”,目前流向不明。据报道,此次毒胶囊重金属铬含量严重超过国家标准规定2mg/kg的限量值,最高的超过正常标准的300倍。
众所周知,铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
对于时隔两年的再次发生这种违法行为,南京科捷表示非常愤慨和强烈的谴责,同时呼吁国家相关部门加强对这种行为的惩戒,责令相关涉案企业尽快销毁毒胶囊药物。
同时,南京科捷呼吁国家相关质检、药检、商检等部门对市面的胶囊进行更严格的检测。
中国食品药品检定研究院 (中检院)发布了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》,应对明胶药用空心胶囊壳中金属铬采用石墨炉原子吸收光谱法进行应急检验。
南京科捷分析仪器有限公司早于几年前就参考2010年版《中国药典》,采用微波消解石墨炉原子吸收法,开发了药用空心胶囊中的铬含量的检测方法,以供国家相关行业管理部门和制药企业等部门进行产品质量控制使用。
南京科捷原子吸收光谱法具有操作简便,检测限低,重复性好,线性范围宽,回收率高等特点;完全满足空心胶囊中铬含量的测定,为药用胶囊中工业明胶的检验提供了良好的解决方案。
对于空心胶囊,2010版中国药典中所规定的限量值为2mg/Kg。
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