在当前国际范围内日益关注重视中药的开发研究与推广应用的新形势下，切实加强并广泛提倡科学合理使用中药，防治中药的不良反应发生的研究，也越来越受到人们的关注。中医药是中华民族的伟大瑰宝。数千年来，在人们与疾病作斗争的过程中，以其独特的理论体系和经验，为我们民族的繁荣昌盛和世界民族医药的发展作出了巨大贡献。目前，在全球范围内，植物药或天然药以及中药的应用已经非常广泛。

1 重视中药不良反应的迫切性

一直以来，人们认为中药没有什么副作用，相对西药来说安全得多，中草药真的是安全的吗?目前，在中药ADR的监控方面我们还处于相对滞后的状况，尽管对中药ADR古今文献多有记载，但研究还不够深入，实际上，中药不良反应并非少见。据中国药学会对国内1551例ADR病例的分析，中药不良反应所占的比例达3.8%，仅次于抗生素而位居第二，由于临床医师认识不足，ADR病例未能总结报告等方面存在的问题，实际上中药相关ADR发生率可能会更高。

2 中药不良反应的概念

广义的药物不良反应就是指因药引起的任何不良情况，包括副作用、毒副反应、过敏反应、后遗效应、特异质反应、二重感染、致癌作用、致畸作用、致突变作用、依赖性、成瘾性等。

经国际药物监测合作计划成员国一致通过，WHO采用的药物不良反应定义为：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常剂量的药物时出现的任何有害的和与作用目的无关的反应。部分中药具有一定的毒性，由于这部分药物既有毒性作用，又有治疗作用，用之不当可产生毒副反应，因此有人将中药不良反应称之为中药毒性反应。

另外引起中药不良反应的原因，除在药品质量合格，在正常用法用量情况下所发生的非期望反应之外，还包括药品质量和误用、超大剂量使用及用药不当所引起的有害反应。因此中药的不良反应很大程度上指的是广义的药品不良反应。