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化学计量与人类健康
发布时间：2007-12-01 00:00
作者：国家标准物质网lili
阅读量：375
对大多数人来说, 人类健康首先让他们想到的是医院。如果他们身体有什么不适,就会到医院查一查。医院检查单上的结果是医生做出医疗决定的重要根据。由于一般人的医学知识很有限, 通常都是被动地接受医生所做的决定,很少有人对化验单的结果产生怀疑,除非已有的症状与结论明显不符。如果到不同的医院就诊,还有可能发现诊断结果完全相反, 我们到底听谁的?
化学计量就是要帮助解决测量结果准不准的问题,解决不同实验室测量结果是否一致、可比的问题, 从而提高临床检验质量。用一句通俗的话来说,就是通过一系列对比测量，使各常规检验与公认的国际标准相联系,进而纠正偏差,给出准确测量结果。这个公认的标准通常包括高准确度测量方法和具有准确量值的标准物质。那么测量结果的准确状况对医疗决定的影响到底有多大呢?
我们知道心脑血管疾病是我国最大致死疾病,每年因其致死人数占全年十大疾病死亡人数的三分之一强,发病率一直呈上升趋势。因此控制此类疾病的发生和发展是我们的重要任务。血脂异常是动脉粥样硬化性心、脑血管疾病的重要危险因素，心、脑血管疾病防治工作需要血脂分析结果准确，具有横向和纵向可比性，即不同实验室间、同一实验室不同时间的分析结果具有足够的接近程度。以胆固醇测量为例，对临床需治疗的指标240mg/dL来说,如果检验结果的偏差超过3%,则会造成每两万人中假阳性51人或假阴性46人。而对前列腺癌标志物的测量来说,如果测量偏差达10%,就会出现10%左右的假阳性或假阴性。测量结果的偏差最终导致这部分人会受到错误的医疗处理，不必要的医治或是没有医治，结果是增加了费用或因延误治疗而产生严重后果。
西方发达国家一直十分重视心脑血管疾病的防治工作，其中最著名的是美国的胆固醇教育计划。美国自50 年代就开展血脂标准化研究和推广工作,当时没有标准。后来美国的计量机构即美国标准和技术研究院（NIST）与美国病理家协会合作发展了具有重要临床意义的血浆成分高精密度、准确的测量方法，包括胆固醇测量方法，并且用这些方法给标准物质定值。1967年制做成功第一种胆固醇纯品标准参考物质，1981年和1988年分别研制成功人血清中胆固醇标准物质。美国NIST的准确测量方法，及用这些方法定值的标准物质，再加上美国疾病预防和控制中心的参考方法组成了完整的胆固醇国家标准。通过相应的标准化计划, 把准确的的量值传递到基层的实验室，使得全美临床实验室测量血液中胆固醇结果中错误的阳性和阴性数目由1969年的18%稳定地减少到1994年的5.5%至7.2%。血脂分析质量的提高有效地保证了胆固醇教育计划的实施，使美国全民血胆固醇水平和心血管病发病率及死亡率近20 年来呈下降趋势，取得了举世瞩目的成绩。
然而我国目前血脂分析质量仍处于较低水平。1997-2000年8次对全国60多家临床实验室血脂检验质量调查结果显示，按美国胆固醇教育计划提出的1998 年应达到的质量标准，上述实验室血清总胆固醇测定的合格率为 38.1-46.0%，甘油三酯25.0-49.0%，高密度脂蛋白胆固醇12.9-32.7%。90 年代初3 次对京、津、沪200 多家实验室的调查显示了相似结果，这样的血脂分析水平难以满足心、脑血管疾病防治工作的需要。而近两年对临床实验室检测前列腺肿瘤标志物进行的室间评价结果表明,在二十多家参加测试的实验室报出数据中,最大值和最小值相差5倍，各结果的平均分散程度超过30%。很显然我们只有建立国家标准,实施相应的标准化计划,才能全面提高临床检验水平。
在欧洲,关系到临床检验结果质量的体外诊断医疗器具(包括试剂)的计量有效性也将于2003 年底成为法律要求。化学计量对医学及人类健康的重要性已经得到了全世界的公认。
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