北京普天同创生物科技有限公司
质量监督的目的是为了及时拦截并切实纠正检测活动中的不符合项。
1.及时拦截不符合项
监督员应如实记录监督结果,对发现的不符合项,应通过对其严重性、影响性和可接受性进行综合分析判定,作出相应的处理。能现场纠正的,应指导被监督人员现场纠正;不能现场纠正的应及时报部门负责人和质量管理部门采取纠正措施,以尽可能地消除或减少对检测结果的影响,必要时可责令暂停相应的检测活动,保证检测结果的正确性和可靠性。
2.切实纠正不符合项
对监督员开具的不符合项,质量管理部门必须及时会同责任部门和相关人员认真分析、查找产生不符合的根本原因,制定切实可行的纠正措施,报质量或技术主管批准后组织实施,并落实人员对纠正措施执行情况和效果进行跟踪验证。如未达到预期效果,应进一步分析原因,制定新的纠正措施。
3.认真分析评价质量监督效果
质量负责人和质量管理部门应通过定期召开监督员会议、定期汇总监督员监督记录和不符合项处置情况等形式,总结分析质量监督活动中存在的问题和薄弱环节,对质量监督有效性作出客观评估,并针对存在的问题和薄弱环节及时调整监督计划,有的放矢地开展下一步的质量监督活动。年度质量监督活动总结应提交内部审核和管理评审会议,为不断改进实验室管理体系提供科学的依据。
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