如前所述，国际上药品GMP种类繁多，内容也丰富多彩，但是其主要内容和框架却基本一致，基本特征也有规律可循。

（一）GMP的主要内容

GMP总体内容包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容，涉及药品生产与质量的各个方面，强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。

从质量管理的角度，GMP可以分为质量控制系统和质量保证系统两大方面。一方面是对原辅料、中间品、产品的系统质量控制，这就被称为质量控制系统。另一方面是对影响药品质量的，生产过程中易产生差错和污染等问题进行系统的严格管理，以保证药品质量，这方面被称为质量保证系统。

从硬件和软件系统的角度，GMP可分为硬件系统和软件系统。硬件系统主要包括对人员、厂房、设施、设备等的目标要求，可以概括为以资本为主的投入产出。软件系统主要包括组织机构、生产技术、洁净技术、各类程序制度、文件记录、教育培训等方面的内容，可以概括为以智力为主的投入产出。

（二）GMP的特点

1．原则性

GMP条款仅指明了质量或质量管理所要达到的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法。达到GMP要求的方法和手段是多样化的，企业有自主性、选择性，不同的药品生产企业可根据自身产品或产品工艺特点等情况选择最适宜的方法或途径来满足GMP标准。比如，无菌药品的灭菌处理必须达到“无菌”，也就是药品的染菌率不得高于10-6。但是，达到“无菌”的处理方式有很多，比如干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、过滤灭菌等，企业可以根据自身产品和产品工艺要求进行选择，只要能满足GMP要求，就是适宜的方法。

2．基础性

GMP是保证药品生产质量的最低标准。也就是说对于药品生产与质量管理而言，GMP是最基础的标准，不是最高、最好标准，更不是高不可攀的标准。任何一国的GMP都不可能把只能由少数药品生产企业做得到的一种生产与质量管理标准作为全行业的强制性要求。任何一国或地区在确定本国或地区的GMP的水平时，都会把GMP本身所要求的水平与本国或地区制药行业实际生产力水平相匹配。比如，GMP规定针剂灌封工序要求空气洁净程度为B级，也就是最低标准为B级，如果本行业药品生产企业都很难达到这个标准，GMP也不会做这样的规定。但是，如果一旦规定B级为标准，如果有的企业为了确保质量，提高洁净度到A级，这完全符合标准，当然这也是企业自身的决定或自身的事务，但如果企业降低到C级，则违反了GMP的规定。

3．一致性

各个国家、组织或地区的GMP有一个最重要的特征，就是在结构与内容的布局上基本一致。比如，各类药品GMP都是从药品生产与质量管理所涉及的硬件，如厂房设施、仪器设备、物料与产品等；所涉及的软件，如制度与程序、规程与记录等，人员，如人员的学历、经验与资历等；现场，如生产管理、质量管理、验证管理等进行规定的，都基本分为人员与组织、厂房与设施、仪器与设备、物料与产品、文件管理、验证管理、生产管理、质量管理等主要章节。各类药品GMP都是强调对这些元素或过程实施全面、全过程、全员的质量管理，防止污染和差错的发生，保证生产出优质药品。

4．多样性

尽管各类GMP在结构、基本原则或基本内容上一致或基本相同。但同样的标准要求，在所要求的细节方面，有时呈现多样性，有时这样的多样性还会有很大差别。比如，在法国按本国GMP生产的片剂，出口日本就必须要增加一道原来没有的工序—挑选药片的圆度、洁度和亮度。因为日本人吃药片讲究每片要一样圆，而且要洁净明亮，如果没有满足这样要求的管理程序，就不符合日本GMP要求，就不能得到日本方面的认可和接受。再比如，药品生产过程中要涉及到许多供应或输出系统，如各类水的制备供给系统、物料传送系统、电气系统等，生产中需要的管道也很多。各国GMP中都对生产车间的管道铺设提出了一定要求，这主要是为了防止污染，保持室内洁净。但是，有的国家的GMP就要求生产车间中不能有明管存在，各种管道一律暗藏。也有不少国家，例如瑞典，在GMP中规定，只要能便于清洁并具有严格的卫生制度，管道不一定要全部暗藏。管道是否要暗设，对于药品生产企业来说，从厂房设计、管道走向设计以及随之展开的工艺布局，情况可以说是大相径庭。再比如，一般药品生产企业要求绿化，有的甚至规定绿化的面积比例，来清新厂区空气质量，达到防止污染的要求，而在北非一些国家就没有要求，甚至不允许企业有绿化，因为，这些地方的药厂处于沙漠地带，如果有绿化，反而会导致大量的鸟类来企业繁衍生活，使得企业环境被破坏。所以可以说，在各国的GMP条款中也表现出了一定差异和各自特色。

各类GMP表现出的差异、特色和多样，使得各类药品GMP个性彰显，绚丽多姿，使得各药品GMP得以相互借鉴、相互促进和提高。

5．时效性和地域性

药品GMP条款是具有时效性的，因为GMP条款只能根据该国、该地区现有一般药品生产水平来制订，随着医药科技和经济贸易的发展，GMP条款需要定期或不定期补充、修订。这和制订药品标准类似，对目前有法定效力或约束力或有效性的GMP，称为现行GMP，新版GMP颁布后，前版的GMP即废止。

所谓地域性，就是一般而言，一个国家（地区）在一个特定的时期，有一个版本的GMP，只有通过这个版本的GMP认证，药品质量才能得到这个国家（地区）有关政府部门的认可，才能在这个国家（地区）进行销售使用。但是，有的国家却可以通行多个不同版本的GMP，比如有的国家既认可本国的GMP，也认可WHO的GMP、美国的GMP、欧盟的GMP等。