设备维护的目的是为了降低设备发生的故障概率，为设备可以持续生产出高质量的产品提供保证，企业的设备维护或使用人员需要定期对设备或工具进行维护保养，防止设备故障或污染，对药品的安全性、均一性、有效性以及含量、质量、纯度等的影响。设备的维护分类可以分为检查、维修及保养三类；也可分为预防性维修和设备故障后的维修。预防性维修就是要进行日常的检查和后续的追踪；设备出现故障，就是故障维修。设备的预防性维修需要按照指定的已批准的预防维修计划周期实施，并要制定预防性维修操作的书面规程并按其执行。设备的维护维修需要有相应的记录。从维护形式上又分为在线维护与异地维护等。

制药企业应首先制定书面的预防性维修（PreventiveMaintenance,PM）的管理程序及标准操作程序，并根据设备的关键程度和设备本身的特点制定具体的预防性维修计划和预防性维修项目。新设备或在用设备发生变更时都应进行适当的评估，根据评估结果制定或修改预防性维修计划。设备的预防性维修计划应包括以下基本内容：设备名称、设备编号、负责部门或人员、具体的维护内容、每项维护项目的时间及期限、周期（频率）。

预防性维修计划应由工程和维修部门制定，并经过质量部门的批准。应定期对预防性维修计划进行回顾及评估，任何针对预防性维修内容的调整如增加或删除设备、调整维护的内容、改变维护频率等都需要经过批准。预防性维修的频率应根据以下内容而定：用途（相同的设备由于用途不同，可能需要设定不同的维护频率）；经验；风险分析；供应商的建议。

当出现未按照批准的预防性维修计划执行的情况时，应根据偏差或异常事件的处理流程进行适当的调查、评估并在必要时采取适当的纠正或预防措施。一般情况下先制定出各生产设备每次维修的项目和维修频率，综合该设备所有的维护项目制定出未来一年的年度维护计划，具体到每月时再根据年度计划制定出月度检修计划表，并按照计划实施。