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微生物监侧的质量控制要求

发布时间:2016-07-02 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:633

当水环境受到人畜粪便、生活污水、工业废水、空气沉降、土壤污染时,环境中微生物的数量可大量增加,通过监测环境中的微生物群落(种类、数量),可反映环境污染状况,对于环境质量评价、环境卫生监督等方面具有重要的意义。与常规的理化监测相比较,微生物监测具有综合性、直观性、灵敏性和连续性的特点。但是由于受到实验生物本身生理、生长、生态等问题的限制,生物试验的干扰因素多,重复性较差,再加上各地监测水平参差不齐,又缺乏标准样品,因此质量保证与质量控制一直是微生物监测中的薄弱环节。

下面我们在质量保证与质量控制理论的基础上,结合国内微生物监测现状及工作实践,以及2006年国家实验室认可委颁布的CNAS-CL09要求,从监测人员、设施设备与环境条件、供试生物和标准样品、现场监测、实验室分析(包括实验室内和实验室间)、数据和报告审核等方面介绍一下质量控制的相关要求和重点。

表3.15地表水中微生物监测的质量控制要求

监测人员的质量控制要求

监测人员的质量一直是生物监测的关键和瓶颈,是直接影响监测结果和质量的主要因素。从微生物监测的对象来看,是一群个体微小、结构简单的低等生物,通常人的肉眼看不见,必须借助于光学显微镜或电子显微镜才能看到;种类繁多,分类复杂,主要包括:细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、蓝细菌、真菌(酵母菌、霉菌及覃菌)、原生动物、病毒、类病毒、阮病毒等。从整个微生物监测过程来看,其受环境条件和基体效应影响也很大。根据这些特点,生物监测实验室对人员的要求是有别于一般地理化分析实验室,既要保量,还要保质,要注重人员岗位设置、专业背景审核及业务培训计划等重要环节。

1.人员岗位设置

根据生物监测对象和过程复杂特点,实验室应设置试验负责人、质量监督员及试验人员等岗位,加强监测过程中的质量保证和监督。

(1)试验负责人应对某试验项目的全过程负责。根据承担的职责,试验负责人应具备相关试验的专业技术背景,本科以上学历,工程师以上职称,并具有5年以上相关工作经验。

(2)质量监督员应熟知其负责监督控制的试验。实验室应配备至少1名质量监督员,其职能包括:确认试验人员已得到试验计划和相关作业指导书;监督试验是否按照试验计划和作业指导书的要求进行,是否实施了质量保证措施,应定期检查实验室工作和审核试验过程并将检查和审核的结果记录备案;对未经许可的偏离试验计划和作业指导书的行为或质量保证措施未被实施时应立即通知试验负责人,并记录备案;检查试验报告,确证报告中准确描述了试验方法、试验过程和观察结果,报告中的结果准确无误地反映了原始数据。根据承担的职责,质量监督员应具备相关试验、质量保证和质量控制的专业技术背景,本科以上学历,工程师以上职称,并具有10年以上相关工作经验。

(3)试验人员应具备生物学、生态学、毒理学等专业基础知识,或具有相关专业背景,并熟悉生物安全知识和消毒知识,具备相应的理论和实际操作技能。非生物专业的技术人员需在带教老师的指导下,在该岗位实践1年以上,通过专门的考核,才能从事该岗位的工作。

2.专业背景审核

从事微生物监测技术人员需要具有微生物学、临床医学等专业背景;熟悉微生物接种、培养、染色、鉴定、计数、灭菌及消毒等安全操作技能。此外,有颜色视觉障碍人员不能执行某些涉及辨色的试验。

3.业务培训计划

凡承担微生物监测工作的人员必须参加专业技术培训,并通过环境保护相关部门组织的岗位考试合格后,方可持证上岗。上岗证有效期不超过5年,到期后应重新进行上岗考核。对于特殊的生物监测项目,还应根据地方和行业内相关的技术规定,参加特殊工种的培训,具备相关上岗证,例如:从事压力容器(主要指高压灭菌锅)操作人员需要具备“特种设备作业人员证”。

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