实验室的设施设备和环境条件应便于微生物监测工作的正常运行。

1．实验设施设备齐全，环境条件良好

实验室应具备与所开展生物监测项目要求相符合的设施和设备，包括必要的废弃物收集、存储私生物安全防护设施，并符合有关人身健康和环保sk求，必要时还需配备环境监控设施，诸如温度、湿度等。

根据微生物监测特点，应配备微生物采样设备、灭菌设备，如：灭菌设备高压蒸汽灭菌器、电热干燥箱、紫外灭菌灯等；培养设备，如恒温培养箱或培养室、恒温水浴箱等；样品保存设备，如普通和超低温冰箱、冷库等；相对独立的无菌操作区域，可以根据日常监测样品数量以及防护要求，选择超净工作台、无菌室或生物安全柜等设施。

2．布局合理，功能区域分开

根据不同微生物监测特点和要求，对整个实验区域进行合理布局，不同功能工作区应是相对独立分隔的工作区域，并有明显的标志，避免交叉污染和干扰。清洁与污染区域分开，驯养和染毒区域分开，培养和检测区域分开；无菌室等特殊工作区域的布局应符合相关规定和要求。

3．设施和设备检定、校准和维护

微生物监测设施和设备应按照有关规定和标准定期送计量监督部门检定、校准和维护。对目前计量监督部门无法检定、校准的微生物监测设备，实验室应建立相应的自校程序，用于定期自检和自校以确保设备正常运行。

（三）标准菌株的质量控制要求

微生物监测实验室必须保存满足试验需要的标准菌种，并编制相关程序管理和控制程序，以确保其质量和溯源性；实验室应根据规定的程IT--和期限对标准物质进行核查、转接传代及确认试验，以保证其校准状态的置信度；特殊标准菌种和藻种的进口、采购、使用、保藏、运输、安全处理还需要遵守国家相关法规和标准。

（四）现场采样的质量控制要求

微生物受环境变化影响较大，建议全年采样频次不少于6次，饮用水水源地全年采样不少于12次。采集的样品应尽可能地代表所采的环境水体特征，应采取一切预防措施尽力保证从采样至实验室分析这段时间间隔里不受污染和干扰。

样品采集时，应遵循相应的标准和规范，应先完成微生物采样，再完成其他生物监测项目及理化样品的采集。采集地表水样时，可瓶口朝水流方向，从水中直接采集水样，水样至瓶肩，然后盖上瓶盖，并快速重新扎上牛皮纸。采集样品时要记录采样点位周围环境及底质特点，必要时需要测量水深、流速、水温、水色、溶解氧、电导率、pH、透明度等指标，以为结果分析时提供原始依据。

各种水体，特别是地表水、污水和废水的水样，易受物理、化学或生物作用的影响，从采水至检验的时间间隔内会很快发生变化。因此，当水样不能及时运到实验室，或运到实验室后，2h内不能立即进行分析时，应使用10℃以下的冷藏设备保存样品，但不得超过6h。如果因路途遥远，6h内不能完成检测工作的，应考虑现场检测或采用延迟培养法。

（五）实验室分析的质量控制要求

实验室分析过程的质量控制是微生物监测质量保证的重要组成部分。在开展微生物监测项目时，应充分考虑微生物生长及生理生化分析的特点，加强分析过程中各重点环节的质量控制要求，包括试验用水、培养基质量、无菌室管理、消毒和灭菌效果及实验分析过程等环节的质量控制。每年应根据实验室的具体情况，编制合理的《年度质量控制计划》，其中：试验用水的质量监控测试一年不少于2次；培养基的质量监控测试一年不少于1次，换供应商、换批次应酌情增加；按照测试样品批次，定期开展无菌性检验、精密度检验；按照测试样品数量，定期开展标准菌的阳性率检验及质保样品的测试，一年不少于1次；人员比对的质量监控检查（培训、监督、比对）一年不少于1次。

（六）实验室比对的质量控制要求

考虑到微生物监测的特殊性，实验室间应积极参与实验室间的比对活动，可根据实验室的运行状况，定期或不定期地组织系统内实样比对，参加国际比对。微生物实验室间开展比对其主要目的是为了加强实验室间人员及技术的交流，各实验室应相互创造条件、制订计划，落实措施，关注和加强对生物标样的研究工作，提出切合实际的质量控制管理办法。

（七）数据和报告审核的质量控制要求

1．加强数据的审核工作

审核人应有相关微生物专业背景、专业年限并聘请有专业职称的人员担当；应检查数据的可靠性、数据录入的准确性、数据统计分析的合理性。

2．加强报告的审核工作

审核人应有相关微生物专业背景，专业年限和专业职称的人员担当；应核对报告中的数据与原始数据及统计结果一致性；检查报告内容和格式的完整性；评价结果和判别依据的合理性进行检查。

3．报告内容

鉴于生物监测的复杂性和专业性，生物监测报告内容应包括试验方法、检测过程及环境条件等内容。根据这方面的质量控制要求，微生物监测实验室应制订相关的质量控制计戈1，对外部质量控制和内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定，对内部质量控制活动，计划中还应给出结果评价依据。

目前我国微生物监测还没有完整的质量保证体系，在质量控制方面还存在很多问题，一方面是生物监测技术本身特点所决定的，尤其对人员要求高；另一方面是因为各地生物监测工作水平参差不齐，实验室建设尚缺乏统一的要求和规范，严重制约了生物监测的应用和发展。但随着国家对生物监测工作的不断重视，生物监测的质量体系也将不断发展和完善。