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微生物实验室的室间质量评价,检验质量管理与持续改进

发布时间:2017-08-02 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:1196

一.室间质量评价

室间质量评价(external quality assessment,EQA)是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价,是由卫生部及各级卫生行政部门或受其委托的权威实验室所组织的活动,各种室间质评成绩可作为微生物检验质量评价最直观的指标。每年坚持参加室间质评活动,定期或不定期地通过各项考核和盲点试验检查实验室的工作质量和水平,各级实验室可同时接受国内、国际多个质量评价机构或参考实验室的质量评价。其方法是组织机构将细菌菌种制成冻干菌种或培养基,并将其作为某一临床标本,发放至各实验室,实验室根据该标本性质及有关模拟临床指征,按照常规操作方法,进行分离培养、鉴定及药敏试验,并将检验结果上报给组织机构。组织机构经过统计分析,评分后再反馈给实验室,据此实验室可以做自我评价,同时根据评分来评价实验室质评成绩是否合格、实验室操作人员的工作能力与技术水平是否符合要求。

1、标本接收和存放
室间质评标本由快递公司投送,按月或季度发放,同时附室间质评活动说明书。接收的质评标本应保存于-70℃冷冻冰箱中,半固体标本置于4℃存放。

2、室间质控标本的检验操作

室间质控标本按照常规标本的处理流程进行平行检测,实验室所有人员都应参加操作过程,先将室间质控标本进行溶解、接种处理、培养、直接染色镜检、孵育后按照临床送检标本的处理流程进行致病菌的培养、选择、分离,并按室间质评活动说明书的要求进行鉴定和药敏试验,最后上报结果,并提供简要的分离、培养与鉴定的相关仪器和试剂。

3、质控结果的分析与评价

质控管理机构对每次质控结果进行统计分析,将每一实验室结果与标准进行分析,实验室获得室间质评报告和本实验室得分。卫生部临检中心的评分采用百分制计算,对每一正确鉴定得一定分值,每次质评活动总分为100分。若有不合格项目,需寻找失控原因并提出整改措施,不断提高微生物检验技能。质控管理机构定期召开会议,总结微生物室间质评活动在常规实验室操作中所存在的问题,采取必要的改进措施,确保临床微生物检验的质量和标准化工作顺利实施,同时向实验室介绍国内外相关领域的新技术和新进展。

二.微生物实验室检验质量管理与持续改进

微生物实验室质量管理覆盖检验分析前、分析中、分析后全过程的各个环节,通过对每一环节中的各个关键质量控制指标进行分析,及时发现问题,整改并衡量其改进的效果,一次质量改进完毕后,在新的条件下,经过多次这样质量改进循环过程,以达到持续改进的目的。在各个分析阶段中,实验室着眼于可能对检验报告结果有影响的关键步骤,将指标再细分,然后应制订检验质量管理和持续改进计划的方案及改进措施。

影响检验质量的关键质量控制指标如下。

①分析前质量控制指标:检验项目的申请中是否为适当有效的指标,如医嘱录入错误率、申请单上患者信息错误率等,标本的不合格率,血培养污染率,血培养采血量不合格率。

②分析中质量控制指标:室间质评的合格率,细菌分离率,细菌耐药率等。

③分析后质量控制指标:修改报告率,检验报告的延迟率,客户满意率等。

根据工作中的具体情况每年制定不同控制指标和监测时间,但所监测控制指标频率每年不少于1次。对一些存在影响检验质量的控制指标,必须进行长期调查,分析其主要问题和发生问题的原因,依据内部与外部检查结果制定并采取改进措施,以及评价所采取措施的成效并跟踪报告。对于仍不满意的部分,可遵循PDCA (P代表plan,D代表do,C代表check,A代表action)循环原则,进行持续性改进。

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