一.培养基

微生物实验室使用干粉培养基、自制培养基或成品培养基，应有明确标识，根据标识能够获得其生产日期、批号、保质期、配方及储存条件等信息。无论是自制还是购买的培养基必须进行严格的质量控制。

对于自制培养基，每批次均应进行无菌试验和性能验证，例如：用已知阳性和阴性的标准菌株或参考菌株对每一批新配制的培养基进行测试，符合要求时方可使用；对于购买的成品培养基，应检查每个批号和每次购买产品的外观，观察有无破损、是否光滑湿润、色泽情况、有无干裂等，培养基与容器边缘分离者则应弃去不用。生产商应提供每批次产品质量控制试验合格证明等合法资质文件，若不能提供，则按照自制培养基进行无菌试验和性能验证。
常用培养基的质控及常用鉴别培养基及生化试验的质控见表8-4、表8-5。

表8-4常用培养基的质控

表8-5常用鉴别培养基及生化试验的质控

二、设备

微生物实验室设备的质量标准：必须保持在运行过程中能维持技术指标的稳定，并要求定期校准和维护保养。除此以外，应对仪器设备设定质量监控，包括制定监控方法、监控频率和记录表单等，严格执行已制定的各种仪器操作与维护保养程序和质量监测程序，以保证实验结果的准确性、可靠性。

微生物实验室的设备包括．基础设备和专业设备，常用基础设备如显微镜、水浴箱、孵育箱、冰箱、离心机、移液器、温度计、湿度计、生物安全柜、高压灭菌器等；常用专业设备如C0₂培养箱、血培养仪、半自动或自动鉴定药敏系统等。

对于温度或气体依赖的设备（如温度计、C0₂孵育箱等），应定期监测温度或气体浓度；生物安全柜应定期监测柜内气流、过滤网，若需更换滤网，必须由专门的技术人员进行操作；高压灭菌器应监测其灭菌效果等。专用设备的使用、维护、保养、监测、报废等应遵循制造商的建议。

三、检验过程

室内质控中的微生物检验过程除对上述标本的质量评价及对试剂、培养基、设备等进行质量控制外，还涉及检验的方法学、标准操作规程、内部质量控制体系等方面，以保证实验室可以提供准确、及时并具有临床意义的报告结果。

1．实验方法针对检验流；程中每一实验方法的确认，应符合卫生行业公认的指南文件，采用国际、国内或地区法规明确选定的方法。如选择的涂片、染色技术、培养基应能从标本中分离、识别相应的病原菌；鉴定（如血清学、革兰染色、菌落形态、生长条件、代谢反应、生化和酶活性、抗菌药物耐药谱等特性鉴定）方法应符合要求；深部伤口感染应至少包括标本采集、需氧菌及厌氧菌的培养及鉴定，还应有适当的方法检测苛养菌；厌氧菌培养时间与标本类型及诊断有关，在第一次培养评估之前应有足够的培养时间（至少48 h)，应有合适的液体培养基及合适的鉴定方法；某些标本（如尿液、脑脊液等）进行抗酸染色时应浓缩等。

评估实验方法应在正式用于临床检测之前，以证实其方法学参数在允许范围内，实验室负责人或指定人员应在开始即进行评估，在应用后再定期评审。评估通常每年一次。

2．标准化操作规程标准化操作规程（standard operating procedure, SOP）是按照一定的要求、内容、格式和标准制定的作业文件，根据相关法律、法规并结合本实验室的实际情况来制定其SOP，并保证对从事该项检验的人员和实验室应切实可行。SOP由实验室负责人批准、签发，以方便相关人员取阅。要求实验操作的所有方面，包括试剂、培养基、设备、环境、信息、人员、各种质量控制和安全等都应有相应的SOP，必须与当前的实验室条件、检测方法与操作步骤相一致。内容主要如下：实验原理／或检验目的；标本种类及收集要求；使用试剂；所用仪器；操作步骤；质控品的使用水平和频率；计算方法；参考区间；操作性能概要；超出可报告范围结果的处理；危急值；结果解释；方法的局限性；参考文献等。

3．内部质量控制体系内部质量控制体系是对检测结果的有效监控，可确保检测结果的持续准确性。主要内容如下：①内部质量控制计划（包含标本类型、检测项目、仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容）；②试剂、仪器的质控程序；③所有人员应掌握质量控制计划的内容，以比对方法对微生物检验进行考核及能力验证；④以盲样或留样再测的方式进行考核；⑤定期学习新方法、新项目，掌握不常见微生物的分离鉴定程序。

室内质控物与患者样本应使用相同的检测系统检测。质控频率应遵循相关行业的标准，满足仪器制造商的要求，并规范实施。对没有开展室间质评的项目，应进行性能评估，方法如下：①与参考实验室或其他实验室分割标本检测以获得证实；②实验室选择的进行性能评估标本的检测内容应与患者标本一致；③实验室应对“不满意”和“不合格”的能力验证／室间质评结果进行分析，采取纠正措施，并记录；④应制定人员比对的程序，规定由多个人员进行手工检验项目的验证方法和判断标准；⑤应至少每年进行工作人员的能力比对，包括显微镜检查、培养结果判读、抑菌圈测量、结果报告等。