北京普天同创生物科技有限公司
药物代谢动力学研究和生物利用度评价是药物研究中对分析技术有较高要求的重要内容。体内的生物样本分析需要灵敏高、专属性强的方法,HPLC法可能是应用最为广泛的方法之一。
在众多HPLC在体内分析的应用实例中,紫外检测器目前仍然是主要的检测器,但也常需要更为灵敏的检测方法,如荧光检测器、电化学检测器也有较多应用。近年来,HPLC/MS法已越来越多的应用于药物分析中,优势在于能够提供足够的化合物结构信息,准确可靠;定量时本底值低,检测灵敏度高,特别适合于分析背景干扰严重,定性困难,被测化合物含量很低的样品,是对复杂基质样品中痕量物质进行定性,定量分析最有效的方法。
(1)HPLC法荧光检测血浆中氯雷他定(Loratadine)含量
测定法色谱柱为4.6mm×150mm;最低定量限0.2 mg/L,方法回收率为96%一98%。采用该法评价氯雷他定的相对生物利用度取得了满意的结果。
(2)HPLC—MS测定人血浆中维胺酯
测定法以环己烷提取血浆样品,氮气流吹干后用甲醇溶解残渣,进行LG—MS/MS分析,流动相为甲醇一水:流速0 2mL;质谱条件为电喷雾离子化源(ESI),以选择性负离子方式检测,维胺酯和内标丙酸睾酮的选择检测离子分别为m/z 446一164,m/z 345--109。
结果表明:维胺酯血浆线性范围为0.1~200 ng/mL,方法回收率均大于90%。
建立的HPLC—MS方法专属性强,灵敏度高,线性关系良好,适用于药代动力学研究。
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