膨胀度测定法的建立，源于1985年版《中国药典》收载的哈蟆油(为蛙科动物中国林蛙Rana temporaria chensinensis Davi雌蛙的干燥输卵管)性状项下记述，该品在温水中浸泡体职可膨胀10～15倍，但未列为限度检查指标，尚不能真正控制其内在质量。吉林省药品检验所刘玉珍承担了国家药典委员会委托的“膨胀度测定法”的复核和“哈蟆油膨胀系数测定”课题的研究任务。根据哈蟆油用水浸泡后具有一定膨胀度的特点，参照1990年版《中国药典》附录(初稿)膨胀度测定法，采集大量样本进行了本实验研究工作。经实验研究进一步确定“膨胀度测定法”的可操作性，并制定了“哈蟆油膨胀系数测定”的质量标准，被收载于1990年版《中国药典》一部，2010年版《中国药典》第二增补本对本法进行部分修正。

一、简述

膨胀度是药品膨胀性质的指标，系指每1g药品在水或其他规定的溶剂中，在一定的时间与温度条件下膨胀后，所占有的体积(ml)。膨胀度测定法主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类的天然药品测定。

二、操作方法

按品种项下的规定量取样，必要时按规定粉碎，称定重量，置膨胀度测定管中(全长160mm，内径16mm，刻度部分长125mm，分度0.2ml)，在20～25℃条件下，加水或规定的溶剂25ml，密塞，振摇，静置。除另有规定外，开始1小时内，每10分钟剧烈振摇一次，供试品被充分浸润沉于测定管底部，并除去气泡，然后静置4小时，读取药物膨胀后的体积(ml)，再静置1小时，如上读数，至连续两次读数的差异不超过0.1ml为止。每一供试品同时测定3份，各取最后一次读取的数值按式13-13计算，求其平均数。除另有规定外，按干燥品计算供试品的膨胀度(准确至0.1)。

三、注意事项

(一) 供试品的粉碎度

膨胀度与供试品的粉碎度有一定关系，否则会影响测定结果。因此，每一个品种应规定粉碎程度，《中国药典》在车前子、葶苈子项下规定不粉碎，直接测定，蛤蟆油规定破碎成直径约3mm的碎块。

(二) 供试品的取用量

应按各该品种项下的规定，因各种药材的最佳取用量是经实验摸索后规定，一般以膨胀后的体积不超过15ml为宜，否则不易振摇。

四、计算

(式13-13)式中，S为膨胀度；V为药材膨胀后的体积(ml)；W为供试品按干燥品计算的重量(g)。

相关链接：中药中砷盐检查法

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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