北京普天同创生物科技有限公司
(十七) 酊剂(通则0120)
1. 含义酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成,供口服或外用。
2. 特点酊剂的溶媒为乙醇,由于乙醇对药材中各成分的溶解能力因醇的浓度不同而不同,因此用不同浓度的乙醇浸提药液内杂质较少,有效成分含量较高,故用药剂量较小,服用方便,因乙醇具有防腐作用,故不易生霉变质。乙醇有一定的药理作用,在应用上受到一定限制。酊剂用水稀释时常有沉淀产生。
(十八) 贴剂(通则0121)
1. 含义贴剂系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的材料制成的,供粘贴在皮肤上的,可产生全身性或局部作用的一种薄片状外用制剂。贴剂可用于完整皮肤表面,也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面,能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。
2. 特点贴剂透皮性能较好,可避免药物受胃肠道因素的影响,易保持血药浓度的恒定,给药方便。缺点易引起皮肤过敏。
(十九) 贴膏剂(通则0122)
1. 含义贴膏剂系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的基质制成膏状物,涂布于背衬材料上供皮肤贴敷,可产生全身性或局部作用的一种薄片状外用制剂。
2. 特点凝胶贴膏载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性、亲和性和透气性好,贴敷舒适,耐老化,可反复揭帖,用药安全。刺激性及过敏性小,剂量准确。
橡胶贴膏黏着力强,无需预热可直接贴用,且不污染衣物,携带方便,并有保护伤口及防止皲裂等作用。但膏层较薄,药效维持时间较短。
3. 分类按给药途径分为凝胶贴膏(原巴布膏剂或凝胶膏剂)和橡胶贴膏(原橡胶膏剂)。
(1)凝胶贴膏:系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。
(2) 橡胶贴膏:系指提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。橡胶膏剂的制备方法常用的有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷,常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜溶剂和基质。
(二十) 洗剂(通则0127)
1. 含义洗剂系指饮片经适宜的方法提取制成的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂。
2. 特点洗剂一般具有清洁、消毒、消炎、止痒、收敛和保护等局部作用。制备工艺简单,不用裱褙材料,不需特殊机械设备,使用方便,对某些皮肤病的治疗有良好的效果。
(二十一) 合剂(通则0181)
1. 含义合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)。
2. 特点能保证制剂的综合疗效,吸收快,奏效迅速,服用量小,剂量准确,口感较好,患者易于接受。但放置时间长易出现沉淀物。
(二十二) 锭剂(通则0182)
1. 含义锭剂系指饮片细粉与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。
2. 特点锭剂的形状有球形、长方形、圆柱形、圆锥形、扁椭圆形等,应用时内服多是研细黄酒化服,外用多是研细用醋调服。
(二十三) 煎膏剂(膏滋)(通则0183)
1. 含义煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。
2. 特点煎膏剂经浓缩后加炼蜜或糖等辅料,具有药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用等优点。其效用以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,药性滋润,又称膏滋。但受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。
(二十四) 胶剂(通则0184)
1. 含义胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
2. 特点动物皮为原料经熬炼制成,用驴皮制成的胶称阿胶,用龟甲制成的胶称龟甲胶,用鹿角制成的胶称鹿角胶等。
(二十五) 酒剂(通则0185)
1. 含义酒剂系指饮片用蒸馏酒提取调配而成的澄清液体制剂。生产内服酒剂应以谷类酒。原料。
2. 特点酒中主要含有乙醇,气味醇香,是一种良好的浸提溶剂,药材中多种成分皆易溶于白酒,因此酒剂通常用于祛风活血,散瘀止痛,适用于治疗风寒湿痹,但儿童、孕妇、心脏及高血压患者不宜服用。
(二十六) 膏药(通则0186)
1. 含义膏药系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。.
2. 特点作用持久疗效可靠,价廉易得,携带、运输、贮存及使用比较方便。但制备过程中污染比较大,对周围的环境影响大,对人体具有一定损害性。释药速度缓慢,且显效慢,另易污染衣物及皮肤,含有一定的重金属离子,使用具有局限性。
(二十七) 露剂(通则0187)
1. 含义露剂系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。
2. 特点露剂服用剂量小,因味道芳香,易为患者接受,且吸收快、服用方便。但生产设备条件要求高,成本较高。
(二十八) 茶剂(通则0188)
1. 含义茶剂系指饮片或提取物(液)与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。
2. 特点茶剂制法简单、使用方便、利于贮存、便于携带,并能较多的保留挥发性成分。
3. 分类可分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。
(1) 块状茶剂:可分不含糖块状茶剂和含糖块状茶剂。不含糖块状茶剂系指饮片粗粉、碎片与茶叶或适宜的黏合剂压制成块状的茶剂。含糖块状茶剂系指提取物、饮片细粉与蔗糖等辅料压制成块状的茶剂。
(2) 袋装茶剂:系指茶叶、饮片粗粉或部分饮片粗粉吸收提取液经干燥后,装入袋的茶剂,其中装入引用茶袋的又称袋泡茶剂。
(3) 煎煮茶剂:系指将饮片适当碎断后,装入袋中,供煎服的茶剂。
(二十九) 流浸膏剂与浸膏剂(通则0189)
1. 含义流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整至规定浓度而制成的制剂。
2. 特点贮存时间较长,流浸膏剂一般至少含20%以上的乙醇,以利贮存,浸膏剂一般不含或含极少量溶剂,有效成分稳定,能久贮存。目前只有少数品种可直接供临床应用外,大多数品种作为配制其他制剂的原料。流浸膏剂一般用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等液体制剂;浸膏剂一般多用于配制胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂等。流浸膏剂与浸膏剂是经提取精制而成,患者服用量减少。由于有效成分含量准确,因而服用剂量准确。
相关链接:中药剂型分类的含义及特点(三)
文章来源:《实用中药药品检验检测技术指南》
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