(九) 软膏剂、乳膏剂(通则0109)

1. 含义软膏剂系指提取物、饮片细粉与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂系指提取物、饮片细粉溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。

2. 特点软膏剂、乳膏剂细腻、均匀、无粗糙感，黏稠度适宜，易于涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用，性质稳定，长期贮存无酸臭、异味、变色等变质现象产生。一般有比较好的吸水性，所含药物的释放、穿透能力比较强，且无不良刺激性、过敏性。生产工艺简单，使用、携带、贮存较方便。

3. 分类

(1) 按提取物、饮片细粉在基质中分散状态不同：可分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为按提取物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为提取物、饮片细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

(2) 乳膏剂由于基质不同：可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。

(十) 喷雾剂(通则0112)

1. 含义喷雾剂系指提取物、饮片细粉或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。

2. 特点起效迅速，药物可直接被喷到作用或吸收部位，而且分布均匀。药物稳定性好，刺激性小，因药物封装在不透明的容器中，不易与空气中的氧、水分直接接触，不易被微生物污染。另剂量准确，生物利用度高，通过定量阀门控制系统以确保用药剂量的准确。药物不经胃肠道吸收可有效防止胃肠道的破坏作用，使用也较方便。但生产成本高，生产时需要特殊的生产机械设备，包装容器和特制的装置。

3. 分类

(1) 按内容物组成：分为溶液型、乳状液型或混悬型。

(2) 按用药途径：可分为吸入喷雾剂、鼻用喷雾剂及用于皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂。

(3) 按给药定量与否：喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。

(十一) 气雾剂(通则0113)

1. 含义 气雾剂系指提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物抛出呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。

2. 特点起效迅速，药物可直接被喷到作用或吸收部位，而且分布均匀。药物稳定性好，刺激性小，因药物封装在不透明的耐压容器中，不易与空气中的氧、水分直接接触，不易被微生物污染。另剂量准确，生物利用度高，通过定量阀门控制系统以确保用药剂量的准确。药物不经胃肠道吸收可有效防止胃肠道的破坏作用，使用也较方便。但生产成本高，生产时需要特殊的生产机械设备，耐压的包装容器和特制阀门控制系统。安全性较差，包装内具有一定的压力，遇热或受到撞击易发生爆炸。抛射剂有较大的蒸汽压，一旦封装不严，药物可随抛射剂全部泄露。

3. 分类

(1) 按内容物组成：分为溶液型、乳状液型或混悬型。

(2) 按用药途径：可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂。

(3) 按给药定量与否：可分定量气雾剂和非定量气雾剂。

(十二) 凝胶剂(通则0114)

1. 含义凝胶剂系指提取物与能形成凝胶的辅料制成具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂，由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。

2. 特点凝胶剂是近年来兴起的一种药物剂型，将药物溶解或均匀分散于凝胶中，凝胶剂能较长时间与作用部位紧密黏附，有较好的生物黏附性，制法简单，使用舒适。

3. 分类凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。

(1) 水性凝胶基质：一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成。

(2) 油性凝胶基质：由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。

(十三) 散剂(通则0115)

1. 含义散剂系指饮片或提取物或与适宜的辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2. 特点比表面积大，容易分散，起效迅速，对溃疡、外伤等疾病可起到保护黏膜、吸收分泌物和促进凝血作用。剂量可随证加减，易于控制，对于吞服片剂、胶囊剂困难的小儿尤其适用。另制法简单、运输携带和贮藏均较方便。但散剂由于药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性、吸湿性、挥发性和化学活性也相应增加，因此，一般异味浓烈、刺激性和腐蚀性强，易吸湿变质的药物不宜制成散剂。

3. 分类按给药途径，散剂可分为口服散剂和局部用散剂。

(1) 口服散剂：是指通过消化道给药的制剂。一般溶于或分散于水、稀释液或者其他液体中服用，也可直接用水送服。

(2) 局部用散剂：是指通过皮肤口腔、咽喉、腔道等处应用的制剂。可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。

(十四) 糖浆剂(通则0116)

1. 含义糖浆剂系指含有提取物的浓蔗糖水溶液，含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

2. 特点能掩盖药物的苦、咸等不适气味，改善口感，利于服用，深受儿童患者的欢迎。由于经过提取精制，体积缩小，因而服用剂量小。糖浆剂只用蔗糖作辅料，根据需要可加人适宜的附加剂，糖浆剂一般以治疗为主兼有微弱的滋补功能。但在制备和贮藏过程中容易被微生物污染，发生霉败变质，易发生沉淀。

(十五) 搽剂(通则0117)

1. 含义搽剂系指饮片用乙醇、油或适宜的溶剂制成的液体制剂，供无破损皮肤揉擦用。

2. 特点搽剂吸收快，作用迅速。制备工艺简单，不用裱褙材料，不需特殊机械设备，使用方便，对某些皮肤病的治疗有良好的效果。

(十六) 涂膜剂(通则0119)

1. 含义涂膜剂系指饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解，或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。

2. 特点涂膜剂涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜以保护创伤面，同时逐步释放药物起治疗作用。制备工艺简单，不用裱褙材料，不需特殊机械设备，使用方便，对某些皮肤病的治疗有良好的效果。

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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