一、监护仪简介

1.监护仪的用途

监护仪的应用范围很广(如监护室、急诊室、手术室、术后观察室、导管室、CT室、内镜检查室等)，任何有危重患者的地方都有监护仪的身影。

监护仪已经成为医疗质量和医疗安全的重要保障手段。监护已从治疗的需求发展到临床安全的需要。监护仪通过对患者主要生命参数的实时监测，在患者危险时发出报警信息，提醒医护人员及时采取措施，极大地减少医疗意外的发生。

监护也是提高医疗质量的保证。如术中麻醉监护，脑电双频指数BIS/EEG能够帮助麻醉师更有效地评价患者镇静水平，减少麻醉药物剂量并加速患者复苏。监护能降低患者医疗风险，减轻医护人员的劳动强度。

2.监护仪的基本结构

(1)传感器:医学信号信息的变换、提取及处理分析技术是现代医学监护技术的关键，准确地提取监护对象的生理信息和相关的生理参数，对所监护的生理参数和生理系统的变化有足够的灵敏度，能正确反映病情趋势和现象。在许多情况下，被监护的生理参数和信息需要转换成可提取的医学信号，这需要多种多样的传感器(如测量血压的压力传感器、测量体温的温度传感器、测量血氧饱和度的红外传感器等)来实现信号的提取。这些传感器的准确度和稳定性对于监护仪起着非常重要的作用。

(2)信号处理系统:包括信号的放大、滤波、隔离、存储、计算等各种电路。由于监护仪提取的是非常微弱的人体生理信号，放大、滤波电路是监护仪必备的电路部分。

(3)控制系统:测试、校准、时间日期设置、默认设置、患者类型分析、系统日志等。

(4)显示装置:屏幕类型(一般有CRT阴极射线管、TFT薄膜液晶显示、EL电致发光显示和LED发光二极管显示)、预先设置的波形、设置监护波形参数、颜色等。

(5)报警装置:监护仪的报警参数主要包括报警参数设定和报警功能的执行(包括声光报警)两部分。

(6)记录装置:内置打印和外置打印。用于记录打印所监测信号的信息。

二、监护仪的工作原

监护仪的功能参数很多，包括心电图、无创血压、血氧饱和度、心率、呼吸、有创压、呼末二氧化碳、麻醉深度、体温、心排量等。一般监护仪均有心电图、无创血压、血氧饱和度，其他参数根据不同的病人添加。这里主要介绍常用的几个参数。

1.心电图是监护仪器最基本的监护项目之一
监护仪心电图功能的工作原理与心电图是相同的，心电信号通过电极获得，监护用电极是一次性Ag-AgCl电极。但是显示的信息量不如心电图机，主要因为监护仪的放大电路的频率响应范围比心电图机窄很多。对心电图的监测，可以得到各种心率失常信息(如早搏、房颤、室颤等)。

2.监护仪无创血压工作原理

(1)监护仪无创血压系统的组成

NIBP测量系统由CPU、充气泵、电磁气泵、充气袖带、压力传感器、放大电路、过压保护电路、数据采集电路等构成。首先，CPU控制气泵工作，气阀全部关闭，袖袋快速充气。当袖带压达到一定值时，停止充气、开始放气。控制阀门使得压力均匀下降，在袖带压远大于收缩压时，血管被阻断，袖带中没有血管搏动产生的振荡波。随着袖袋压力下降，在袖带压远大于收缩压时，血管被阻断，袖带中没有血管搏动产生的振荡波。随着袖袋压力下降，振荡波开始出现。当袖袋压力从高于收缩压降到收缩压以下时，振荡波会突然增大。达到平均压时振荡波振幅达到最大值，然后又随着袖袋压力下降而衰减。

(2)监护仪无创血压的测量原理

监护仪无创血压的测量原理有震荡法和双袖带法两种:

①震荡法:利用袖带阻断动脉血流，在慢速放气过程中检测源于血管壁的搏动震荡波包迹，并找到包迹与动脉血压之间的固有关系，进而达到测量血压的目的。

②双袖带法:当袖袋内压(静压)大于收缩压时，动脉被关闭，此时因近端脉搏的冲击而呈细小的振荡波；静压小于平均动脉压时，则波幅逐渐减小；静压小于舒张压时，动脉管腔在舒张期已充分扩张，管壁刚性增加，因而波幅维持较小的水平。放气过程中连续记录的振荡波呈现近似抛物线的轨迹。显然，这个包络线所对应的静压间接反映了动脉血压。关键在于找出轨迹与血压之间的固定关系。

3.监护仪血氧气饱和度(SPO2)的测量方法

诊断上测量血氧气饱和度的技术方法包括:

①无血透射法:在无血条件下，即施加约26.6KPa(200mmHg)的压力将血从组织(通常是耳垂)挤走，而后测量正常的血流情况下组织的光吸收情况，然后计算血氧饱和度。

②反射法:利用反射光原理测定血氧饱和度。

③近红外分光光度计法:将容易穿透机体组织的多束红外光对机体进行照射，测定其透光量和机体内部反射的光量，求得实质性脏器的血流量和血饱和度。

④脉搏法:脉搏法是现有监护常用的一种方法。

三、监护仪的质量检测

1.质量控制的法规依据

(1)GB9706.1-1995《医用电器设备第1部分:安全通用要求》

(2)ANSI/AAMI EC13:2002 Cardiac monitors, heart rate meters and alarms.

(3)ANSI/AAMI SP10:2002 Manual,electronic,or automated sphygmomanometers.

(4)JJG760-2003《心电监护仪》检定规程

(5)JJF(京)31-2003《脉搏血氧计校准规范(试行)》

(6)JJG(京)26-1998《无创血压(示波法)》检定规程

2.检测周期

每年检测一次。

3.检测内容

包括:电气安全、监护仪心电性能、无创血压、血氧饱和度。

(1)电气安全检测

①采用设备:FLUKE电气安全分析仪 601PROxL

②电气安全具体参数指标:

a.接地阻抗≤0.2Ω

b.绝缘阻抗≥10MΩ

c.对地漏电流

正常状态≤500μA

单一故障状态≤1000μA

d.机壳漏电流

正常状态≤100μA

单一故障状态≤500μA

e.患者漏电流

正常状态≤10μA

单一故障状态≤50μA

f.患者辅助电流

正常状态≤10μA

单一故障状态≤50μA

(2)心电参数的质量检测

①采用的检测设备:MPS450全功能模拟器

②监护仪心电功能的检测内容及标准

a.心电图参考幅度为10mm/mV，误差范围为(0.9～1.1)mV

b.心电图的走纸速度为25mm/s

c.心率显示的误差要在5%以内

d.监护仪要能够显示出正常状态以及一些特定疾病状态下的心电图波形

e.监护仪的心率报警时间要在12s以内

③用MPS450检测监护仪心电功能的步骤和操作方法

a.心电图幅度及走纸速度检测

b.检测心率

c.显示不同情况下的心电图波形

(3)无创血压的质量检测

①采用的检测设备

无创血压分析仪BP-Pump2是第二代无创血压监护仪测试器，它能快速、准确地检测所有的示波法成人和(或)新生儿袖带式血压监护仪。

②无创血压检测的内容及其准确度要求

a.漏气测试≤15mmHg/min

b.压力释放测试

c.静态压准确度:±3mmHg

d.动态压准确度:±10mmHg

e.心率准确度:±5%

f.自动间隔时间:±10%

g.停止/取消/放气≤10sec

③用无创血压分析仪BP-Pump2检测无创血压的具体项目

a.压力测试:漏气测试、压力释放测试、静态压力测试

b.血压模拟:标准血压、病人状态、心律失常、呼吸干扰、新生儿、腕式模拟、用户自定义模拟

④具体的操作方法、步骤

a.压力测试部分:系统泄漏测试、压力释放测试、静态压力测试

b.血压模拟部分:BP标准血压、病人状态、心律失常、呼吸干扰

(4)监护仪血氧饱和度的质量检测

①标准:误差要控制在±2%以内

②采用的设备:血氧饱和度的测量采用的设备是FLUKE-Index 2 XL

③用FLUKE-Index 2 XL检测监护仪血氧功能的具体操作方法:

a.先将监护仪的血氧指夹夹在模拟器的对应位置上。

b.然后要选择此监护仪血氧模块所对应的R曲线。

c.之后在模拟器上选择几种不同的病人模式，检测其实际的血氧显示值。