生物分离与纯化技术已有几百年的历史。16世纪人们就发明了用水蒸气蒸馏从鲜花与香草中提取天然香料的方法。近代的分离纯化技术是在欧洲工业革命以后逐步发展形成的，最初主要是发酵乙醇和有机酸的分离提取，到20世纪40年代人们已经能够大规模深层发酵生产抗生素，而现代分离纯化技术主要用于基因工程菌生产人造胰岛素以及抗体和疫苗的制备纯化。

蛋白质作为基因功能的执行者，存在于一切生物体中。对蛋白质结构、定位和蛋白质与蛋白质之间相互作用的研究，将为阐明生命现象的本质提供直接的依据。正如国际人类肝脏蛋白质组计划负责人、中国人类蛋白质组组织主席、中科院院士贺福初教授所说的：“小鼠与蒙娜丽莎在基因组上的差别只有1%，而它与她之间差别的本质在于蛋白质组的千差万别。蛋白质组造就了生命的纷繁多姿”。不研究蛋白质和蛋白质组，就不可能揭示与阐述基因的功能。因此在完成了人类基因组计划之后，随着各种新型技术手段的发展以及先进的生物信息技术和网络技术的成熟，科学家们将目光投向蛋白质组学的研究，试图比较细胞在不同生理或病理条件下蛋白质表达的异同，对相关蛋白质，尤其是信号蛋白，进行分类和鉴定；分析蛋白质间相互作用和蛋白质的功能。

根据研究和使用目的不同，对蛋白质纯度的要求也不一样。蛋白质的结构研究、工具酶、酶法分析，以及标准蛋白的制备等要求达到均一；而对于工业和医药行业使用的蛋白制剂达到一定纯度即可。蛋白质提纯的总体目标是设法增加目标蛋白的纯度和比活性。在合理的速率前提下，兼顾收率和纯度，选择恰当的提纯方法，将目标蛋白从杂蛋白中分离出来，同时仍保留其生物学活性和化学完整性。

蛋白质分离纯化的原理

蛋白质的氨基酸序列和数目的差异，使得其一级、二级，三级、四级结构千差万别，而这些结构差异决定了不同蛋白质的物理、化学和生物学等性质迥异；利用待分离的目标蛋白和杂蛋白之间的性质差异，如分子大小、形状、总电荷和表面疏水基团含量等，选择相应的分离方法，即可实现蛋白质的分离与纯化。