质量管理（QualityManagement，简称QM）是指确定质量方针、目标和职责，并在通过诸如：质量策划、质量控制、质量保证和质量改进的方法，使其实施的全部管理职能的所有活动。药品生产企业的质量管理是执行GMP标准的质量管理。

质量管理和质量保证相互依赖，为各项工作的管理、执行和验证提供了联合的方法。尽管二者的活动具有不同的范围、不同的目的、不同的动机和不同的结果，但二者的互补性能使所有质量管理达到要求。同时，对于药品生产企业来说，使得GMP标准有效运作，取得内部和外部的足够信任。

质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的，如质量控制活动包括验证、审核等，而验证和审核又属于质量保证的证实活动。而质量控制则侧重于控制的措施（作业技术和方法），质量保证则侧重于控制结果的证实，以提供充分的信任，它们在GMP中找到了集合。药品生产企业质量控制实验室是药品生产质量管理GMP条件下的，质量保证与质量控制的统一。

质量保证与质量控制统一于质量管理，三者是相辅相成的。质量保证的人员须具备必要资质，比如达到GMP中规定的学历、资历和经验的高级人才，需要全面掌握组织的过程定义，熟悉所参与项目所用的工程技术等，其最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生问题的根源探究及其对策的实施，从而减少偏差的产生。从事质量控制工作也必须具备具有一定资质的专门技术与管理人员，有足够的知识水平、技术技能与工作经验来确保质量控制工作的完成。药品生产企业的质量管理最重要的职责在于从组织层面上保障质量工作环境，确保GMP的正确实施。质量管理人员不仅要具备质量保证和质量控制的技能，还需具备专业的管理才能。因此，质量保证、质量控制、质量管理人员都必须有一定的GMP造诣。