1.4测定结果

正常检验只测量一次。为评定不确定度，本例共进行10次重复测量，表1为效价单次测量数据(是对应表2中第1次重复实验的细化)，表2为10次重复测量数据汇总：

表1 注射用高浓度尿促性素效价单次测量数据

表2 注射用高浓度尿促性素效价10次重复测量数据

以表1中数据为例，计算过程如下：

式(1)中：

上式中：T₁、T₂、T₃、S₁、S₂、S₃分别为通过可靠性检验的6个平行样的脏器系数的累加和，T代表供试品，S代表标准品，下标1为低浓度，下标2为中浓度，下标3为高浓度。以下同。

代入式(1)，得效价比值为：

供试品相对于标示量的相对效价百分比(相对效价)P按下式计算：

P＝FR×100％＝1×R×100％＝94.9822％    (7)

式中：F为各剂量下标准品与供试品的浓度比值，F的值固定为1。此处F是为分析标准品和供试品稀释过程的不确定度而设的(药典原公式中无此量)。

供试品测得效价P_T为：

P_T＝75×94.9822％＝71.237(IU/amp)

P_T仅为附加参数，不是本文中的被求量。P_T 表明标示效价为751U/amp的供试品的实际测得效价为71.2371U/amp。

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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