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小儿碳酸钙D3颗粒干燥失重质量分数的测量不确定度评定—测量模型

发布时间:2018-11-19 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:924

2 测量模型

依据进口药品注册标准JX20070088和《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ L“干燥失重测定法”及《中国药品检验标准操作规范》2010年版221页“干燥失重测定法”的规定,减失重量的检验界限不得超过5.0%(单限界)。
计算公式见式(1):

式中:

Bm—干燥失重(比值),无量纲;

W减失—供试品干燥后的减失重量,W减失=W1+W2-W3,g;

W1—供试品的重量,g;

W2—称量瓶恒重的重量,g;

W3—(称量瓶+供试品)105℃干燥2h后的重量,g;

100%—使干燥失重以百分比表示的转换因子,无量纲。

考虑测量重复性后,测量模型见式(2) :

B'm=Bm+RBm             (2)

式中:

B'm—考虑重复性影响后的干燥失重(比值),无量纲;

Bm—干燥失重(比值);

RBm—试样的测量重复性影响的修正值(其值视为零,不确定度非零),无量纲。

以式(2)作为评定不确定度的主测量模型。

3 合成标准不确定度表达式

由式(2)得式(3):

式中:

uc(B'm)—考虑重复性影响后的干燥失重(比值)的合成标准不确定度,无量纲;

u(Bm)—干燥失重(比值)的标准不确定度,无量纲;

u(RBm)—供试品试样的测量重复性的标准不确定度,无量纲。

相关链接:小儿碳酸钙D3颗粒干燥失重质量分数的测量不确定度评定—测定方法与不确定度来源分析

文章来源:《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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