色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。其中，分离度和重复性是系统适用性试验中更具实用意义的参数。

药典规定，按各品种项下要求对色谱系统进行适用性，即用规定的对照品对色谱系统进行试验，应符合要求。如达不到要求，可对色谱分离条件作适当调整。

1．分离度

无论是定性鉴别还是定量分析，均要求待测峰与其他峰、内标峰或特定的杂质对照峰之间有较好的分离度。

2．重复性

取各品种项下的对照溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2．0％。也可按各品种校正因子测定项下，配制相当于80％、100％和120％的对照品溶液，加人规定量的内标溶液，配成3种不同浓度的溶液，分别至少进样2次，计算平均校正因子。其相对标准偏差应不大于2．O％。

3．拖尾因子

为保证分离效果和测量精度，应检查待测峰的拖尾因子是否符合各品种项下的规定。

矾为5％峰高处的峰宽；d为峰顶点至峰前沿之间的距离。

除另有规定外，峰高法定量时r应在0．95～1．05之间。峰面积法测定时，T值偏离过大，也会影响小峰的检测和定量的准确度。

(1)含最测定

气相色谱法在化学药品含量测定中的应用并不广泛，例如，在《中国药典》，2010年版二部各品种中采用气相色谱法测定含量的仅有甲酚皂溶液、林旦乳膏和维生素E及其制剂等品种。

(2)有机溶剂残留

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。

由于具有灵敏度高，选择性好、样品用量少等优点，气相色谱法是目前最常用的。