剂型即中成药的形态，与中成药的制法和服法密切相关，制备中成药时，根据所用中药饮片的性质、所含成分、用药目的、临床需要和给药途径，选择适宜的剂型，可以最大限度地发挥中成药的临床疗效，减少毒副作用。

2015年版《中国药典》制剂通则中收载的中药剂型

片剂(含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片与阴道泡腾片、肠溶片)、注射剂(注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊)、颗粒剂(可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒)、眼用制剂[眼用液体制剂(滴眼剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂)]、鼻用制剂[鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂)、鼻用固体制剂(鼻用散剂)]、栓剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸剂)、软膏剂与乳膏剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂(凝胶贴膏、橡胶贴膏)、洗剂、合剂、锭剂、煎膏剂(膏滋)、胶剂、酒剂、膏药、露剂、茶剂(块状茶剂、袋装茶剂、煎煮茶剂)、流浸膏剂与浸膏剂。

(一) 片剂(通则0101)

1. 含义片剂系指饮片提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。

(1) 浸膏片：系指将中药饮片用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。

(2) 半浸膏片：系指将部分中药饮片细粉与稠浸膏混合制成的片剂。

(3) 全粉片：系指将处方中全部中药饮片粉碎成细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。

2. 特点质量稳定，因为干燥固体，体积较小且致密，必要时可借包衣加以保护，所以受光线、空气、水分等影响较小，化学稳定性较好。剂量准确，因药物分散均匀，含量差异小。携带、运输、服用较方便，生产机械化、自动化程度高、产量大、成本较低。品种丰富，可根据临床需要的不同而制成不同类型的片剂。一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好。但儿童和昏迷患者不易吞服，某些中药片剂易吸潮，含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降。

3. 分类按给药途径分类，片剂以口服普通片为主。另有含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片和肠溶片等。

(1) 口服片：系指口服通过胃肠道吸收而发挥作用，为应用最广泛的一类片剂。

(2) 含片：系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。

(3) 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。

(4) 泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

(5) 阴道片与阴道泡腾片：系指置于阴道内使用的片剂。

(6) 肠溶片：系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。

(二) 注射剂(通则0102)

1. 含义注射剂系指饮片经提取、纯化后或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。

2. 特点注射剂药效迅速、作用可靠，因药液直接注入人体组织或血管，特别是静脉注射，适合于抢救危重患者或给患者提供能量，药物不经胃肠道，亦可不受消化系统及食物的影响，且剂量准确。注射给药适用于不能口服药物或不宜口服药物的患者，另注射给药可以使某些药物发挥定时、定向、定位作用。但缺点是注射时疼痛，用药不方便，质量要求严格，使用不当易发生危险，制备工艺复杂，对生产条件与环境设备要求高，且成本较高。

3. 分类注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。

(1) 注射液：系指饮片经提取、纯化后或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂，包括溶液型、乳状液型。可用于皮下注射、静脉注射，或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大容量注射液(除另有规定外，一般不小于100ml)，也可称为输液。

(2) 注射用无菌粉末：系指饮片经提取、纯化后或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。

(3) 注射用浓溶液：系指饮片经提取、纯化后与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。

(三) 胶囊剂(通则0103)

1. 含义胶囊剂系指将饮片用适宜方法加工后与适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂，主要供口服用。

2. 特点

(1) 硬胶囊：外表光滑、美观、容易吞服。装入胶囊可掩盖药物的不良臭味，生物利用度高，因胶囊壳溶化后药物在消化道直接分散、溶出、无崩解、溶散过程。稳定性较好，胶囊壳能隔绝药物与光线、空气和湿气的接触。携带运输、贮存方便，生产成本低，服用剂量小，一般不加或少加赋形剂。对刺激性药物、易风化的药物、吸湿性强的药物不适合制成硬胶囊。

(2) 软胶囊：除具有硬胶囊的特点外，对含油量高或亲脂性液体药物可制成软胶囊。生物利用度较硬胶囊略高，药物的稳定性较好。软胶囊可塑性大、弹性大。

(3) 肠溶胶囊：胶囊壳只在肠液中溶解释放药物，胶囊壳是经过特殊方法处理或涂了一层特殊的高分子材料，在胃液中不溶解，在肠液中崩解溶化而释放出活性成分。

3. 分类根据胶囊壳的差别，可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、和肠溶胶囊等。

(1) 硬胶囊(通称为胶囊)：系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊中的胶囊剂。

(2) 软胶囊：系指将一定量的液体提取物直接包封，或将固体提取物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。

(3) 肠溶胶囊：系指用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外，照释放度检查法(通则0931)检查，应符合规定。

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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